出生时栖息地微生物暴露对过敏性疾病发展的影响。
2022年7月18日 更新者：Olivier Michel、Brugmann University Hospital
出生时栖息地微生物暴露对过敏性疾病发展影响的研究。
2001-2002 年，CHU Saint-Pierre 医院的肺炎过敏科和儿科以及法比奥拉女王儿童大学医院 (HUDERF) 的新生儿科对儿童特应性致敏风险进行了纵向研究。 该研究的目的是研究布鲁塞尔家庭空气中灰尘中的细菌和内毒素，以评估它们对新生儿过敏性疾病发展的影响。
2000 年 12 月至 2002 年 8 月期间，114 名儿童（67 名来自 HUDERF，47 名来自 CHU St-Pierre）被纳入研究。 这些是没有获得性病理学或已知遗传学的富营养化儿童。
同时，根据详细描述和空气中和沉积灰尘（主要是床垫）中的内毒素测定，对微生物栖息地进行了评估。这些数据可用于定义高污染或低污染的栖息地。微生物分析样本（革兰氏阳性和阴性和模具）也进行了。
初步结果建议：
- 空气中的粉尘内毒素对 6 个月和 12 个月大儿童患特应性皮炎风险的保护作用，
- 内毒素促进6个月后儿童喘息发生的作用。
在当前的这项新研究中，研究人员将重新联系 2003 年研究中的儿童。 目标是对它们进行临床和过敏性评估，并将致敏/过敏性疾病的风险与新生儿期测量的栖息地微生物暴露联系起来。
在同一时期接触过的兄弟姐妹和父母也将接受评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
320
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olivier Michel, MD
- 电话号码：3224773664
- 邮箱：Olivier.MICHEL@chu-brugmann.be
学习地点
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-
-
Brussel、比利时、1020
- 招聘中
- CHU Brugmann
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接触：
- Olivier Michel, MD
- 邮箱：Olivier.MICHEL@chu-brugmann.be
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首席研究员：
- Olivier Michel, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与2001-2002年进行的研究的儿童，他们的父母以及这一时期暴露在相同环境中的兄弟姐妹。
描述
纳入标准：
参与2001-2002年进行的研究的儿童，他们的父母以及这一时期暴露在相同环境中的兄弟姐妹。
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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2001-2002 研究参与者
参与2001-2002年进行的研究的儿童，他们的父母以及这一时期暴露在相同环境中的兄弟姐妹。
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评估基于全面的问卷调查、简单的临床检查、肺活量测定法测试、过敏性皮肤测试、呼出的一氧化氮 (FeNO) 分数测量和血清分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过敏性皮肤试验阳性率
大体时间：1年
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过敏性皮肤试验阳性率
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1年
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ImmunoCAP 检测阳性率
大体时间：1年
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ImmunoCAP 检测阳性率
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过敏临床表现的患病率
大体时间：1年
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过敏症（特应性湿疹、食物过敏、哮喘和鼻炎）临床表现的患病率。
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1年
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确诊哮喘的患病率
大体时间：1年
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确诊哮喘的患病率（临床表现、肺活量测定和 FeNO）
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1年
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肺活量测定结果
大体时间：1年
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肺活量测定结果
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1年
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呼出的 NO (FeNO) 结果
大体时间：1年
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呼出的 NO (FeNO) 结果
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1年
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嗜酸性粒细胞计数
大体时间：1年
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嗜酸性粒细胞计数
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1年
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社会文化地位
大体时间：1年
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社会文化地位
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier Michel, MD、CHU Brugmann
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月12日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月5日
首次发布 (实际的)
2019年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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