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Impatto dell'esposizione microbica dell'habitat al momento della nascita sullo sviluppo delle malattie allergiche.

18 luglio 2022 aggiornato da: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Studio dell'impatto dell'esposizione microbica dell'habitat al momento della nascita sullo sviluppo delle malattie allergiche.

Nel 2001-2002, uno studio longitudinale sul rischio di sensibilizzazione atopica nei bambini è stato condotto dai dipartimenti di Pneumo-Allergologia e Pediatria dell'Ospedale CHU Saint-Pierre e dal Dipartimento di Neonatologia dell'Ospedale Universitario dei Bambini Queen Fabiola (HUDERF). Lo scopo dello studio era studiare i batteri e le endotossine nella polvere aerea nelle case di Bruxelles per valutare il loro impatto sullo sviluppo di malattie allergiche nei neonati.

Tra dicembre 2000 e agosto 2002, 114 bambini (67 di HUDERF e 47 di CHU St-Pierre) sono stati inclusi nello studio. Questi erano bambini eutrofici senza patologia acquisita o genetica nota.

Contemporaneamente è stata eseguita una valutazione dell'habitat microbico basata su una descrizione dettagliata e sui saggi delle endotossine nella polvere aerea e depositata (principalmente materasso). Questi dati possono essere utilizzati per definire gli habitat con alta o bassa contaminazione. Campioni per analisi microbiche (Gram positivi e negativi e muffa) sono stati eseguiti anche.

Risultati preliminari suggeriti:

  1. Un effetto protettivo delle endotossine della polvere aerodispersa sul rischio di sviluppare dermatite atopica nei bambini a 6 e 12 mesi di vita,
  2. Un effetto delle endotossine che promuove l'insorgenza di respiro sibilante nei bambini dopo 6 mesi.

In questo nuovo studio attuale, i ricercatori ricontatteranno i bambini che sono stati inclusi nello studio del 2003. L'obiettivo è valutarli clinicamente e allergologicamente e associare il rischio di sensibilizzazione/malattie allergiche con l'esposizione microbica dell'habitat, misurata durante il periodo neonatale.

Saranno valutati anche fratelli e genitori che sono stati esposti nello stesso periodo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini che hanno partecipato allo studio condotto nel 2001-2002, i loro genitori ei fratelli che sono stati esposti allo stesso ambiente in questo periodo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I bambini che hanno partecipato allo studio condotto nel 2001-2002, i loro genitori ei fratelli che sono stati esposti allo stesso ambiente in questo periodo.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti allo studio 2001-2002
I bambini che hanno partecipato allo studio condotto nel 2001-2002, i loro genitori ei fratelli che sono stati esposti allo stesso ambiente in questo periodo.
Test diagnostico: Valutazione clinica
La valutazione si basa su un questionario completo, un semplice esame clinico, un test spirometrico, test cutanei allergici, misurazione della frazione espirata di NO (FeNO) e analisi del siero del sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di positività dei test cutanei allergici
Lasso di tempo: 1 anno
Prevalenza di positività dei test cutanei allergici
1 anno
Prevalenza di positività dei test ImmunoCAP
Lasso di tempo: 1 anno
Prevalenza di positività dei test ImmunoCAP
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di manifestazioni cliniche di allergia
Lasso di tempo: 1 anno
Prevalenza delle manifestazioni cliniche di allergia (eczema atopico, allergia alimentare, asma e rinite).
1 anno
Prevalenza di asma confermata
Lasso di tempo: 1 anno
Prevalenza di asma confermata (manifestazioni cliniche, spirometria e FeNO)
1 anno
Risultati della spirometria
Lasso di tempo: 1 anno
Risultati della spirometria
1 anno
Risultati della frazione espirata di NO (FeNO).
Lasso di tempo: 1 anno
Risultati della frazione espirata di NO (FeNO).
1 anno
Conta eosinofilia
Lasso di tempo: 1 anno
Conta eosinofilia
1 anno
Stato socio-culturale
Lasso di tempo: 1 anno
Stato socio-culturale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-ENVIBRU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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