Impacto da Exposição Microbiana do Habitat no Momento do Nascimento no Desenvolvimento de Doenças Alérgicas.
Estudo do Impacto da Exposição Microbiana do Habitat no Momento do Nascimento no Desenvolvimento de Doenças Alérgicas.
Em 2001-2002, um estudo longitudinal sobre o risco de sensibilização atópica em crianças foi realizado pelos departamentos de Pneumoalergologia e Pediatria do Hospital CHU Saint-Pierre e do Departamento de Neonatologia do Hospital Universitário Infantil Rainha Fabiola (HUDERF). O objetivo do estudo foi estudar bactérias e endotoxinas na poeira aérea em residências de Bruxelas, a fim de avaliar seu impacto no desenvolvimento de doenças alérgicas em recém-nascidos.
Entre dezembro de 2000 e agosto de 2002, 114 crianças (67 do HUDERF e 47 do CHU St-Pierre) foram incluídas no estudo. Eram crianças eutróficas sem patologia adquirida ou genética conhecida.
Simultaneamente, foi realizada uma avaliação do habitat microbiano com base em uma descrição detalhada e em ensaios de endotoxinas na poeira aérea e depositada (principalmente colchão). Esses dados podem ser usados para definir habitats com alta ou baixa contaminação. Amostras para análises microbianas (Gram positivo e negativo e mofo) também foram realizados.
Resultados preliminares sugeridos:
- Um efeito protetor de endotoxinas de poeira no ar sobre o risco de desenvolver dermatite atópica em crianças aos 6 e 12 meses de vida,
- Efeito das endotoxinas promovendo a ocorrência de sibilância em crianças após 6 meses.
Neste novo estudo atual, os investigadores contatarão novamente as crianças que foram incluídas no estudo de 2003. O objetivo é avaliá-los clínica e alergicamente e associar o risco de sensibilização/doenças alérgicas à exposição microbiana do habitat, medida durante o período neonatal.
Também serão avaliados irmãos e pais expostos no mesmo período.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivier Michel, MD
- Número de telefone: 3224773664
- E-mail: Olivier.MICHEL@chu-brugmann.be
Locais de estudo
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Brussel, Bélgica, 1020
- Recrutamento
- CHU Brugmann
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Contato:
- Olivier Michel, MD
- E-mail: Olivier.MICHEL@chu-brugmann.be
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Investigador principal:
- Olivier Michel, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças que participaram do estudo realizado em 2001-2002, seus pais e irmãos que estiveram expostos ao mesmo ambiente nesse período.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes do estudo de 2001-2002
Crianças que participaram do estudo realizado em 2001-2002, seus pais e irmãos que estiveram expostos ao mesmo ambiente nesse período.
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A avaliação é baseada em um questionário abrangente, um exame clínico simples, um teste de espirometria, testes cutâneos alérgicos, medição da fração exalada de NO (FeNO) e análise de soro sanguíneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de positividade de testes cutâneos alérgicos
Prazo: 1 ano
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Prevalência de positividade de testes cutâneos alérgicos
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1 ano
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Prevalência de positividade dos testes ImmunoCAP
Prazo: 1 ano
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Prevalência de positividade dos testes ImmunoCAP
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de manifestações clínicas de alergia
Prazo: 1 ano
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Prevalência de manifestações clínicas de alergia (eczema atópico, alergia alimentar, asma e rinite).
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1 ano
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Prevalência de asma confirmada
Prazo: 1 ano
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Prevalência de asma confirmada (manifestações clínicas, espirometria e FeNO)
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1 ano
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Resultados de espirometria
Prazo: 1 ano
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Resultados de espirometria
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1 ano
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Resultados da fração exalada de NO (FeNO)
Prazo: 1 ano
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Resultados da fração exalada de NO (FeNO)
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1 ano
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Contagem de eosinofilia
Prazo: 1 ano
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Contagem de eosinofilia
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1 ano
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Status sócio-cultural
Prazo: 1 ano
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Status sócio-cultural
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-ENVIBRU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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