Elinympäristön mikrobialtistuksen vaikutus syntymähetkellä allergisten sairauksien kehittymiseen.
Tutkimus elinympäristön mikrobialtistuksen vaikutuksesta syntymähetkellä allergisten sairauksien kehittymiseen.
Vuosina 2001-2002 CHU Saint-Pierren sairaalan pneumoallergologian ja pediatrian osastot ja Queen Fabiola Children's University Hospitalin (HUDERF) neonatologian osasto tekivät pitkittäisen tutkimuksen lasten atooppisen herkistymisen riskistä. Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Brysselin kodeissa leviävän pölyn bakteereja ja endotoksiineja, jotta voidaan arvioida niiden vaikutusta vastasyntyneiden allergisten sairauksien kehittymiseen.
Joulukuun 2000 ja elokuun 2002 välisenä aikana tutkimukseen osallistui 114 lasta (67 HUDERF:stä ja 47 CHU St-Pierrestä). Nämä olivat rehevöityneitä lapsia, joilla ei ollut hankittua patologiaa tai tunnettua genetiikkaa.
Samanaikaisesti suoritettiin mikrobien elinympäristöarviointi yksityiskohtaisen kuvauksen ja endotoksiinimääritysten perusteella ilmassa ja kerrostuneessa pölyssä (pääasiassa patja). Näitä tietoja voidaan käyttää määriteltäessä elinympäristöjä, joissa on korkea tai matala kontaminaatio. Näytteet mikrobianalyysiin (grampositiiviset ja negatiiviset). ja hometta) suoritettiin myös.
Ehdotetut alustavat tulokset:
- Ilmassa leviävien pölyn endotoksiinien suojaava vaikutus atooppisen ihottuman riskiin lapsilla 6 ja 12 kuukauden iässä,
- Endotoksiinien vaikutus, joka edistää hengityksen vinkumista lapsilla 6 kuukauden jälkeen.
Tässä nykyisessä uudessa tutkimuksessa tutkijat ottavat uudelleen yhteyttä lapsiin, jotka olivat mukana vuoden 2003 tutkimuksessa. Tavoitteena on arvioida niitä kliinisesti ja allergisesti ja liittää herkistymis-/allergisten sairauksien riski elinympäristön mikrobialtistukseen vastasyntyneen aikana mitattuna.
Myös saman ajanjakson aikana altistuneet sisarukset ja vanhemmat arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier Michel, MD
- Puhelinnumero: 3224773664
- Sähköposti: Olivier.MICHEL@chu-brugmann.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1020
- Rekrytointi
- CHU Brugmann
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Michel, MD
- Sähköposti: Olivier.MICHEL@chu-brugmann.be
-
Päätutkija:
- Olivier Michel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vuosina 2001-2002 suoritettuun tutkimukseen osallistuneet lapset, heidän vanhempansa ja sisarukset, jotka olivat altistuneet samalle ympäristölle tänä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
2001-2002 tutkimuksen osallistujat
Vuosina 2001-2002 suoritettuun tutkimukseen osallistuneet lapset, heidän vanhempansa ja sisarukset, jotka olivat altistuneet samalle ympäristölle tänä aikana.
|
Arviointi perustuu kattavaan kyselyyn, yksinkertaiseen kliiniseen tutkimukseen, spirometriatutkimukseen, allergisiin ihotesteihin, uloshengitetyn NO-fraktion (FeNO) mittaamiseen ja veriseerumianalyysiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allergisten ihotestien positiivisuuden yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Allergisten ihotestien positiivisuuden yleisyys
|
1 vuosi
|
|
ImmunoCAP-testien positiivisuuden yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ImmunoCAP-testien positiivisuuden yleisyys
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten allergiaoireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliinisten allergiaoireiden esiintyvyys (atooppinen ekseema, ruoka-aineallergia, astma ja nuha).
|
1 vuosi
|
|
Vahvistetun astman esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vahvistetun astman esiintyvyys (kliiniset oireet, spirometria ja FeNO)
|
1 vuosi
|
|
Spirometrian tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Spirometrian tulokset
|
1 vuosi
|
|
Uloshengitetyn NO-osuuden (FeNO) tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uloshengitetyn NO-osuuden (FeNO) tulokset
|
1 vuosi
|
|
Eosinofilian määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Eosinofilian määrä
|
1 vuosi
|
|
Sosiokulttuurinen asema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sosiokulttuurinen asema
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-ENVIBRU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .