Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A születéskori élőhely mikrobiális expozíciójának hatása az allergiás betegségek kialakulására.

2022. július 18. frissítette: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

A születéskori élőhely mikrobiális expozíciójának az allergiás betegségek kialakulására gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

2001-2002-ben a CHU Saint-Pierre Kórház Pneumo-Allergológiai és Gyermekgyógyászati ​​Osztályai, valamint a Queen Fabiola Gyermek Egyetemi Kórház (HUDERF) Neonatológiai osztálya egy longitudinális vizsgálatot végeztek a gyermekek atópiás szenzibilizációjának kockázatáról. A tanulmány célja a brüsszeli otthonokban szálló porban lévő baktériumok és endotoxinok vizsgálata volt, annak érdekében, hogy felmérjék ezek hatását az újszülöttek allergiás megbetegedésének kialakulására.

2000 decembere és 2002 augusztusa között 114 gyermeket (67 a HUDERF-ből és 47 a CHU St-Pierre-ből) vontak be a vizsgálatba. Ezek eutróf gyerekek voltak, szerzett patológiájuk vagy ismert genetikájuk nélkül.

Ezzel egyidejűleg mikrobiális élőhely felmérést végeztünk részletes leírás és endotoxin vizsgálatok alapján a levegőben és a lerakódott porban (főleg matracban).Ezek az adatok felhasználhatók magas vagy alacsony szennyezettségű élőhelyek meghatározására.Minták mikrobiális elemzésekhez (Gram pozitív és negatív és penész) is elvégezték.

A javasolt előzetes eredmények:

  1. A levegőben szálló por endotoxinjainak védő hatása az atópiás dermatitisz kialakulásának kockázatára gyermekeknél 6 és 12 hónapos életkorban,
  2. Az endotoxinok hatása, amely elősegíti a zihálás előfordulását gyermekeknél 6 hónap után.

Ebben a jelenlegi, új tanulmányban a kutatók újra felveszik a kapcsolatot a 2003-as vizsgálatba bevont gyerekekkel. A cél ezek klinikai és allergiás értékelése, valamint az érzékenység/allergiás megbetegedések kockázatának az élőhely mikrobiális expozíciójához való társítása, az újszülöttkori időszakban mérve.

Azon testvérek és szülők is értékelésre kerülnek, akik ugyanebben az időszakban voltak kitéve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

320

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2001-2002-ben végzett vizsgálatban részt vevő gyerekek, szüleik és testvéreik, akik ebben az időszakban azonos környezetnek voltak kitéve.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A 2001-2002-ben végzett vizsgálatban részt vevő gyerekek, szüleik és testvéreik, akik ebben az időszakban azonos környezetnek voltak kitéve.

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2001-2002 tanulmány résztvevői
A 2001-2002-ben végzett vizsgálatban részt vevő gyerekek, szüleik és testvéreik, akik ebben az időszakban azonos környezetnek voltak kitéve.
Diagnosztikai vizsgálat: Klinikai értékelés
Az értékelés átfogó kérdőíven, egyszerű klinikai vizsgálaton, spirometriás teszten, allergiás bőrteszteken, a kilélegzett NO (FeNO) frakció mérésén és vérszérum elemzésen alapul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az allergiás bőrtesztek pozitivitása
Időkeret: 1 év
Az allergiás bőrtesztek pozitivitása
1 év
Az ImmunoCAP tesztek pozitivitásának prevalenciája
Időkeret: 1 év
Az ImmunoCAP tesztek pozitivitásának prevalenciája
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az allergia klinikai megnyilvánulásainak gyakorisága
Időkeret: 1 év
Az allergia klinikai megnyilvánulásainak gyakorisága (atópiás ekcéma, ételallergia, asztma és rhinitis).
1 év
Megerősített asztma előfordulása
Időkeret: 1 év
Megerősített asztma prevalenciája (klinikai megnyilvánulások, spirometria és FeNO)
1 év
Spirometria eredménye
Időkeret: 1 év
Spirometria eredménye
1 év
A kilélegzett NO (FeNO) frakció eredménye
Időkeret: 1 év
A kilélegzett NO (FeNO) frakció eredménye
1 év
Eosinophilia szám
Időkeret: 1 év
Eosinophilia szám
1 év
Társadalmi-kulturális státusz
Időkeret: 1 év
Társadalmi-kulturális státusz
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brugmann University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB-ENVIBRU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergiás zavar

Klinikai vizsgálatok a Klinikai értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel