統合失調症における共同行動に対する鼻腔内バソプレシンの効果
2019年12月5日 更新者：Dr Naren P Rao、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
この研究では、統合失調症患者の協調行動に対する40IUの鼻腔内バソプレシンの効果を調査しています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciecnes
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 45 歳
- -DSM IV TRに従って統合失調症または統合失調症様障害と診断されている
- 少なくとも 7 年間の正式な教育
- MOCA スコア >24
除外基準:
- SIADH、尿崩症の診断
- -ニコチン依存を除く、過去12か月の物質依存
- 現在併存している第1軸精神障害
- バソプレシンに対する過敏症または以前のアレルギー
- -バソプレシンの評価と投与を妨げる可能性のある深刻な医学的または神経学的疾患
- 高血圧症
- 1.5を超える血清クレアチニンに基づく腎機能障害
- 電解質の不均衡
- ECTを受けている、または過去8週間以内にECTを受けたことがある
- 精神遅滞の病歴
- 妊娠・授乳
- 自傷行為や他人への危害のおそれ
- -薬物の鼻腔内吸収を妨げる可能性のある重大な鼻の病理
- -研究の理解と実行に重大な影響を与える聴覚または視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バソプレシン
すべての被験者は、バソプレシンのボット40IUと生理食塩水プラセボをカウンターバランスデザインで受け取ります
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40国際単位のバソプレシンまたはプラセボが鼻腔内に投与されます。
政権の秩序は相殺される
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プラセボコンパレーター：プラセボ
すべての被験者は、バソプレシンのボット40IUと生理食塩水プラセボをカウンターバランスデザインで受け取ります
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40国際単位のバソプレシンまたはプラセボが鼻腔内に投与されます。
政権の秩序は相殺される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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独裁者ゲームでのパフォーマンス
時間枠：60分
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独裁者ゲームで共有される金額
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60分
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スタッグハントゲームでのパフォーマンス
時間枠：60分
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スタッグハントゲームのセキュリティレベル
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月5日
最初の投稿 (実際)
2019年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月5日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。