Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intranasale vasopressine op coöperatief gedrag bij schizofrenie

5 december 2019 bijgewerkt door: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
De studie onderzoekt het effect van 40 IE intranasale vasopressine op coöperatief gedrag bij patiënten met schizofrenie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciecnes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-45 jaar
  • Gediagnosticeerd als schizofrenie of schizofreniforme stoornis volgens DSM IV TR
  • Ten minste 7 jaar formeel onderwijs
  • MOCA-score >24

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van SIADH, Diabetes Insipidus
  • Middelenafhankelijkheid in de afgelopen 12 maanden, exclusief nicotineafhankelijkheid
  • Huidige comorbide as 1 psychiatrische stoornis
  • Overgevoeligheid of eerdere allergie voor vasopressine
  • Ernstige medische of neurologische aandoening die de beoordeling en toediening van vasopressine kan verstoren
  • Hypertensie
  • Verminderde nierfunctie op basis van serumcreatinine boven 1,5
  • Elektrolytische verstoring
  • ECT krijgt of in de afgelopen 8 weken ECT heeft gekregen
  • Klinische geschiedenis van mentale retardatie
  • Zwangerschap • Borstvoeding
  • Risico op schade aan zichzelf of anderen
  • Elke significante nasale pathologie die de intranasale absorptie van het geneesmiddel kan belemmeren
  • Gehoor- of visuele beperking die het begrip en de uitvoering van het onderzoek aanzienlijk beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vasopressine
Alle proefpersonen krijgen bot 40IU van vasopressine en een zoutoplossing-placebo in een uitgebalanceerd ontwerp
Geneesmiddel: Vasopressinen
40 internationale eenheden vasopressine of placebo zullen intranasaal worden toegediend. De volgorde van de administratie zal worden gecompenseerd
Placebo-vergelijker: Placebo
Alle proefpersonen krijgen bot 40IU van vasopressine en een zoutoplossing-placebo in een uitgebalanceerd ontwerp
Geneesmiddel: Placebo
40 internationale eenheden vasopressine of placebo zullen intranasaal worden toegediend. De volgorde van de administratie zal worden gecompenseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties in Dictator-spel
Tijdsspanne: 60 minuten
Hoeveelheid geld gedeeld in dictatorspel
60 minuten
Prestaties in hertenjachtspel
Tijdsspanne: 60 minuten
Beveiligingsniveau in hertenjachtspel
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IEC/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vasopressinen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren