Intranasaalisen vasopressiinin vaikutus yhteistyökäyttäytymiseen skitsofreniassa
torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Tutkimuksessa tutkitaan 40 IU:n intranasaalista vasopressiinin vaikutusta skitsofreniapotilaiden yhteistyöhön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciecnes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta
- Diagnosoitu skitsofreniaksi tai skitsofreniformiseksi häiriöksi DSM IV TR:n mukaan
- Vähintään 7 vuotta muodollista koulutusta
- MOCA-pisteet >24
Poissulkemiskriteerit:
- SIADH:n, Diabetes Insipiduksen diagnoosit
- Paineriippuvuus viimeisten 12 kuukauden aikana, pois lukien nikotiiniriippuvuus
- Nykyinen komorbidiakselin 1 psykiatrinen häiriö
- Yliherkkyys tai aikaisempi allergia vasopressiinille
- Vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, joka voi häiritä vasopressiinin arviointia ja antamista
- Hypertensio
- Munuaisten vajaatoiminta perustuu seerumin kreatiniiniarvoon yli 1,5
- Elektrolyyttien epätasapaino
- Saat ECT:n tai olet saanut ECT:n viimeisen 8 viikon aikana
- Kehitysvammaisuuden kliininen historia
- Raskaus • Imetys
- Vaara vahingoittaa itseään tai muita
- Mikä tahansa merkittävä nenän patologia, joka voi haitata lääkkeen intranasaalista imeytymistä
- Kuulo- tai näkövamma, joka vaikuttaa merkittävästi tutkimuksen ymmärtämiseen ja suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vasopressiini
Kaikki koehenkilöt saavat bot 40 IU vasopressiinia ja suolaliuosta lumelääkettä tasapainotettuna
|
40 kansainvälistä yksikköä vasopressiinia tai lumelääkettä annetaan nenänsisäisesti.
Hallintojärjestys tasapainotetaan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kaikki koehenkilöt saavat bot 40 IU vasopressiinia ja suolaliuosta lumelääkettä tasapainotettuna
|
40 kansainvälistä yksikköä vasopressiinia tai lumelääkettä annetaan nenänsisäisesti.
Hallintojärjestys tasapainotetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritus Dictator-pelissä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Diktaattoripelissä jaettu rahasumma
|
60 minuuttia
|
|
Suoritus polttarien metsästyspelissä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Turvataso polttarien metsästyspelissä
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .