Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intranasal vasopressin på samarbejdsadfærd i skizofreni

5. december 2019 opdateret af: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Studiet undersøger effekten af ​​40IU af intranasal vasopressin på samarbejdsadfærd hos patienter med skizofreni

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciecnes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-45 år
  • Diagnosticeret som skizofreni eller skizofreniform lidelse i henhold til DSM IV TR
  • Mindst 7 års formel uddannelse
  • MOCA-score >24

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnoser af SIADH, Diabetes Insipidus
  • Stofafhængighed inden for de seneste 12 måneder, ekskl. nikotinafhængighed
  • Nuværende komorbid akse 1 psykiatrisk lidelse
  • Overfølsomhed eller tidligere allergi over for Vasopressin
  • Alvorlig medicinsk eller neurologisk sygdom, som kan forstyrre vurdering og administration af vasopressin
  • Forhøjet blodtryk
  • Nedsat nyrefunktion baseret på serumkreatinin over 1,5
  • Elektrolyt ubalance
  • Modtager ECT eller har modtaget ECT inden for de seneste 8 uger
  • Klinisk historie med mental retardering
  • Graviditet • Amning
  • Risiko for skade på sig selv eller andre
  • Enhver væsentlig nasal patologi, som kan hindre den intranasale absorption af lægemidlet
  • Høre- eller synsnedsættelse, der væsentligt påvirker forståelsen og udførelsen af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vasopressin
Alle forsøgspersoner vil modtage bot 40IU af vasopressin og saltvand placebo i modvægtet design
Medicin: Vasopressiner
40 internationale enheder vasopressin eller placebo vil blive givet intranasalt. Administrationens rækkefølge vil blive opvejet
Placebo komparator: Placebo
Alle forsøgspersoner vil modtage bot 40IU af vasopressin og saltvand placebo i modvægtet design
Medicin: Placebo
40 internationale enheder vasopressin eller placebo vil blive givet intranasalt. Administrationens rækkefølge vil blive opvejet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation i Dictator-spil
Tidsramme: 60 minutter
Mængde af penge, der deles i diktatorspil
60 minutter
Ydeevne i kronhjort
Tidsramme: 60 minutter
Sikkerhedsniveau i hjortejagtspil
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEC/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vasopressiner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner