Efeito da Vasopressina Intranasal no Comportamento Cooperativo na Esquizofrenia
5 de dezembro de 2019 atualizado por: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
O estudo investiga o efeito de 40UI de vasopressina intranasal no comportamento cooperativo em pacientes com esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciecnes
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-45 anos
- Diagnosticado como esquizofrenia ou transtorno esquizofreniforme de acordo com DSM IV TR
- Pelo menos 7 anos de educação formal
- Pontuação MOCA >24
Critério de exclusão:
- Diagnósticos de SIADH, Diabetes Insipidus
- Dependência de substância nos últimos 12 meses, excluindo dependência de nicotina
- Transtorno psiquiátrico comórbido atual do eixo 1
- Hipersensibilidade ou alergia prévia à Vasopressina
- Doença médica ou neurológica grave que pode interferir na avaliação e administração de vasopressina
- Hipertensão
- Funções renais prejudicadas com base na creatinina sérica acima de 1,5
- Desequilíbrio eletrolítico
- Recebendo ECT ou recebeu ECT nas últimas 8 semanas
- História clínica de retardo mental
- Gravidez • Lactação
- Risco de dano a si mesmo ou a outros
- Qualquer patologia nasal significativa que possa dificultar a absorção intranasal do medicamento
- Deficiência auditiva ou visual que afete significativamente a compreensão e a execução do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: vasopressina
Todos os indivíduos receberão bot 40IU de vasopressina e placebo salino em design contrabalançado
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40 unidades internacionais de vasopressina ou placebo serão administradas por via intranasal.
A ordem da administração será contrabalançada
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Comparador de Placebo: Placebo
Todos os indivíduos receberão bot 40IU de vasopressina e placebo salino em design contrabalançado
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40 unidades internacionais de vasopressina ou placebo serão administradas por via intranasal.
A ordem da administração será contrabalançada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho no jogo Ditador
Prazo: 60 minutos
|
Quantidade de dinheiro compartilhada no jogo do ditador
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60 minutos
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Desempenho no jogo de caça ao veado
Prazo: 60 minutos
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Nível de segurança no jogo de caça ao veado
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEC/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .