Effetto della vasopressina intranasale sul comportamento cooperativo nella schizofrenia
5 dicembre 2019 aggiornato da: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Lo studio indaga l'effetto di 40IU di vasopressina intranasale sul comportamento cooperativo nei pazienti con schizofrenia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciecnes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-45 anni
- Diagnosticato come schizofrenia o disturbo schizofreniforme secondo il DSM IV TR
- Almeno 7 anni di istruzione formale
- Punteggio MOCA >24
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di SIADH, diabete insipido
- Dipendenza da sostanze negli ultimi 12 mesi, esclusa la dipendenza da nicotina
- Disturbo psichiatrico dell'asse 1 in comorbilità attuale
- Ipersensibilità o precedente allergia alla vasopressina
- Grave malattia medica o neurologica che può interferire con la valutazione e la somministrazione di vasopressina
- Ipertensione
- Funzionalità renale compromessa basata su creatinina sierica superiore a 1,5
- Squilibrio elettrolitico
- Ricevere ECT o ha ricevuto ECT nelle ultime 8 settimane
- Storia clinica del ritardo mentale
- Gravidanza • Allattamento
- Rischio di danni a se stessi o ad altri
- Qualsiasi patologia nasale significativa che possa ostacolare l'assorbimento intranasale del farmaco
- Compromissione dell'udito o della vista che influisce in modo significativo sulla comprensione e sull'esecuzione dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: vasopressina
Tutti i soggetti riceveranno bot 40IU di vasopressina e placebo salino in un design controbilanciato
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Verranno somministrate per via intranasale 40 unità internazionali di vasopressina o placebo.
L'ordine dell'amministrazione sarà controbilanciato
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Comparatore placebo: Placebo
Tutti i soggetti riceveranno bot 40IU di vasopressina e placebo salino in un design controbilanciato
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Verranno somministrate per via intranasale 40 unità internazionali di vasopressina o placebo.
L'ordine dell'amministrazione sarà controbilanciato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni nel gioco del dittatore
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Somma di denaro condivisa nel gioco del dittatore
|
60 minuti
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Prestazioni nel gioco della caccia al cervo
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Livello di sicurezza nel gioco di caccia al cervo
|
60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEC/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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