Efecto de la vasopresina intranasal sobre el comportamiento cooperativo en la esquizofrenia
5 de diciembre de 2019 actualizado por: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
El estudio investiga el efecto de 40UI de vasopresina intranasal sobre el comportamiento cooperativo en pacientes con esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciecnes
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45 años
- Diagnosticado como esquizofrenia o trastorno esquizofreniforme según DSM IV TR
- Al menos 7 años de educación formal.
- Puntuación MOCA >24
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos de SIADH, Diabetes Insipidus
- Dependencia de sustancias en los últimos 12 meses, excluida la dependencia de la nicotina
- Trastorno psiquiátrico del eje 1 comórbido actual
- Hipersensibilidad o alergia previa a la vasopresina
- Enfermedad médica o neurológica grave que pueda interferir con la evaluación y administración de vasopresina
- Hipertensión
- Deterioro de las funciones renales basado en creatinina sérica por encima de 1.5
- Desequilibrio electrolítico
- Recibe ECT o ha recibido ECT en las últimas 8 semanas
- Historia clínica del retraso mental
- Embarazo • Lactancia
- Riesgo de daño a uno mismo o a otros
- Cualquier patología nasal importante que pueda dificultar la absorción intranasal del fármaco.
- Discapacidad auditiva o visual que afecte significativamente la comprensión y ejecución del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: vasopresina
Todos los sujetos recibirán bot 40UI de vasopresina y placebo de solución salina en un diseño contrapesado
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Se administrarán 40 unidades internacionales de vasopresina o placebo por vía intranasal.
El orden de la administración será contrapesado
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Comparador de placebos: Placebo
Todos los sujetos recibirán bot 40UI de vasopresina y placebo de solución salina en un diseño contrapesado
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Se administrarán 40 unidades internacionales de vasopresina o placebo por vía intranasal.
El orden de la administración será contrapesado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actuación en el juego Dictator
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Cantidad de dinero compartida en el juego del dictador.
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60 minutos
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Rendimiento en juego de caza de ciervos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Nivel de seguridad en el juego de caza de ciervos.
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEC/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .