Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intranasal vasopressin på samarbeidsatferd ved schizofreni

5. desember 2019 oppdatert av: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Studien undersøker effekten av 40 IE intranasal vasopressin på samarbeidsatferd hos pasienter med schizofreni

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciecnes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-45 år
  • Diagnostisert som schizofreni eller schizofreniform lidelse i henhold til DSM IV TR
  • Minst 7 års formell utdanning
  • MOCA-score >24

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnoser av SIADH, Diabetes Insipidus
  • Rusavhengighet siste 12 måneder, unntatt nikotinavhengighet
  • Nåværende komorbid akse 1 psykiatrisk lidelse
  • Overfølsomhet eller tidligere allergi mot Vasopressin
  • Alvorlig medisinsk eller nevrologisk sykdom som kan forstyrre vurdering og administrering av vasopressin
  • Hypertensjon
  • Nedsatt nyrefunksjon basert på serumkreatinin over 1,5
  • Elektrolytt ubalanse
  • Får ECT eller har fått ECT de siste 8 ukene
  • Klinisk historie med mental retardasjon
  • Graviditet • Amming
  • Risiko for skade på seg selv eller andre
  • Enhver betydelig nasal patologi som kan hindre intranasal absorpsjon av legemidlet
  • Hørsels- eller synshemming som i betydelig grad påvirker forståelsen og gjennomføringen av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vasopressin
Alle forsøkspersoner vil motta bot 40IU av vasopressin og saltvann placebo i motvekt design
Legemiddel: Vasopressiner
40 internasjonale enheter vasopressin eller placebo vil bli gitt intranasalt. Rekkefølgen på administrasjonen vil motvirkes
Placebo komparator: Placebo
Alle forsøkspersoner vil motta bot 40IU av vasopressin og saltvann placebo i motvekt design
Legemiddel: Placebo
40 internasjonale enheter vasopressin eller placebo vil bli gitt intranasalt. Rekkefølgen på administrasjonen vil motvirkes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse i Dictator-spillet
Tidsramme: 60 minutter
Pengebeløp delt i diktatorspill
60 minutter
Ytelse i utdrikningslag
Tidsramme: 60 minutter
Sikkerhetsnivå i utdrikningslag
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IEC/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vasopressiner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere