Az intranazális vazopresszin hatása a kooperatív viselkedésre skizofrénia esetén
2019. december 5. frissítette: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
A tanulmány 40 NE intranazális vazopresszin hatását vizsgálja a skizofrén betegek kooperatív viselkedésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciecnes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-45 év
- A DSM IV TR szerint skizofréniaként vagy skizofréniform rendellenességként diagnosztizálták
- Legalább 7 év formális oktatás
- MOCA pontszám >24
Kizárási kritériumok:
- SIADH, Diabetes Insipidus diagnózisa
- Anyagfüggőség az elmúlt 12 hónapban, kivéve a nikotinfüggőséget
- Jelenlegi komorbid tengely 1 pszichiátriai rendellenesség
- A vazopresszinnel szembeni túlérzékenység vagy korábbi allergia
- Súlyos orvosi vagy neurológiai betegség, amely megzavarhatja a vazopresszin értékelését és adagolását
- Magas vérnyomás
- Vesekárosodás 1,5 feletti szérum kreatinin alapján
- Elektrolit egyensúlyhiány
- ECT-ben részesült, vagy ECT-t kapott az elmúlt 8 hétben
- A mentális retardáció klinikai története
- Terhesség • Szoptatás
- Önmaga vagy mások károsodásának veszélye
- Bármilyen jelentős nazális patológia, amely akadályozhatja a gyógyszer intranazális felszívódását
- Hallás- vagy látássérülés, amely jelentősen befolyásolja a vizsgálat megértését és végrehajtását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vazopresszin
Minden alany bot 40 NE vazopresszint és sóoldatot kap, kiegyensúlyozott elrendezésben
|
40 nemzetközi egység vazopresszin vagy placebo kerül beadásra intranazálisan.
Az ügyintézés rendje ellensúlyozni fog
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Minden alany bot 40 NE vazopresszint és sóoldatot kap, kiegyensúlyozott elrendezésben
|
40 nemzetközi egység vazopresszin vagy placebo kerül beadásra intranazálisan.
Az ügyintézés rendje ellensúlyozni fog
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény a Diktátor játékban
Időkeret: 60 perc
|
A diktátorjátékban megosztott pénzösszeg
|
60 perc
|
|
Teljesítmény szarvasvadász játékban
Időkeret: 60 perc
|
Biztonsági szint a szarvasvadász játékban
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IEC/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .