Wpływ wazopresyny donosowej na zachowanie kooperatywne w schizofrenii
5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Badanie ocenia wpływ wazopresyny podanej donosowo w dawce 40 j.m. na zachowanie kooperacyjne u pacjentów ze schizofrenią
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciecnes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat
- Zdiagnozowano jako schizofrenię lub zaburzenie schizofreniczne zgodnie z DSM IV TR
- Co najmniej 7 lat formalnej edukacji
- Wynik MOCA >24
Kryteria wyłączenia:
- Diagnozy SIADH, moczówki prostej
- Uzależnienie od substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z wyłączeniem uzależnienia od nikotyny
- Obecne współistniejące zaburzenie psychiczne osi 1
- Nadwrażliwość lub wcześniejsza alergia na wazopresynę
- Poważna choroba medyczna lub neurologiczna, która może zakłócać ocenę i podawanie wazopresyny
- Nadciśnienie
- Zaburzenia czynności nerek na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy powyżej 1,5
- Brak równowagi elektrolitowej
- Otrzymuje EW lub otrzymał EW w ciągu ostatnich 8 tygodni
- Historia kliniczna upośledzenia umysłowego
- Ciąża • Laktacja
- Ryzyko zranienia siebie lub innych
- Każda istotna patologia nosa, która może utrudniać donosowe wchłanianie leku
- Upośledzenie słuchu lub wzroku, które znacząco wpływa na zrozumienie i wykonanie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wazopresyna
Wszyscy pacjenci otrzymają bot 40IU wazopresyny i placebo z solą fizjologiczną w układzie z przeciwwagą
|
Donosowo zostanie podane 40 jednostek międzynarodowych wazopresyny lub placebo.
Porządek administracji będzie równoważony
|
|
Komparator placebo: Placebo
Wszyscy pacjenci otrzymają bot 40IU wazopresyny i placebo z solą fizjologiczną w układzie z przeciwwagą
|
Donosowo zostanie podane 40 jednostek międzynarodowych wazopresyny lub placebo.
Porządek administracji będzie równoważony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność w grze Dictator
Ramy czasowe: 60 minut
|
Kwota pieniędzy dzielona w grze dyktator
|
60 minut
|
|
Występ w grze w polowanie na jelenie
Ramy czasowe: 60 minut
|
Poziom bezpieczeństwa w polowaniu na jelenie
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEC/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .