Effekt av intranasalt vasopressin på kooperativt beteende vid schizofreni
5 december 2019 uppdaterad av: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Studien undersöker effekten av 40 IE av intranasalt vasopressin på samarbetsbeteende hos patienter med schizofreni
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciecnes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-45 år
- Diagnostiserats som schizofreni eller schizofreniform sjukdom enligt DSM IV TR
- Minst 7 års formell utbildning
- MOCA-poäng >24
Exklusions kriterier:
- Diagnoser av SIADH, Diabetes Insipidus
- Substansberoende under de senaste 12 månaderna, exklusive nikotinberoende
- Nuvarande komorbid axel 1 psykiatrisk störning
- Överkänslighet eller tidigare allergi mot Vasopressin
- Allvarlig medicinsk eller neurologisk sjukdom som kan störa bedömning och administrering av vasopressin
- Hypertoni
- Nedsatt njurfunktion baserat på serumkreatinin över 1,5
- Elektrolyt obalans
- Får ECT eller har fått ECT under de senaste 8 veckorna
- Klinisk historia av mental retardation
- Graviditet • Amning
- Risk för skada på sig själv eller andra
- Någon betydande nasal patologi som kan hindra den intranasala absorptionen av läkemedlet
- Hörsel- eller synnedsättning som väsentligt påverkar förståelsen och genomförandet av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vasopressin
Alla försökspersoner kommer att få bot 40IU av vasopressin och saltlösning placebo i motviktsdesign
|
40 internationella enheter av vasopressin eller placebo kommer att ges intranasalt.
Ordningen på förvaltningen kommer att motverkas
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Alla försökspersoner kommer att få bot 40IU av vasopressin och saltlösning placebo i motviktsdesign
|
40 internationella enheter av vasopressin eller placebo kommer att ges intranasalt.
Ordningen på förvaltningen kommer att motverkas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda i spelet Dictator
Tidsram: 60 minuter
|
Summa pengar som delas i diktatorspel
|
60 minuter
|
|
Prestanda i svensexa
Tidsram: 60 minuter
|
Säkerhetsnivå i svensexa
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Första postat (Faktisk)
9 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEC/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .