鼻内加压素对精神分裂症患者合作行为的影响
2019年12月5日 更新者：Dr Naren P Rao、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
该研究调查了 40IU 鼻内加压素对精神分裂症患者合作行为的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、印度、560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciecnes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 根据 DSM IV TR 诊断为精神分裂症或精神分裂症样障碍
- 至少 7 年正规教育
- MOCA 评分 >24
排除标准：
- SIADH、尿崩症的诊断
- 过去 12 个月的物质依赖，不包括尼古丁依赖
- 当前共病轴 1 精神障碍
- 超敏反应或以前对加压素过敏
- 严重的内科或神经系统疾病可能会干扰血管加压素的评估和给药
- 高血压
- 基于血清肌酐高于 1.5 的肾功能受损
- 电解质失衡
- 接受 ECT 或在过去 8 周内接受过 ECT
- 精神发育迟滞的临床病史
- 怀孕 • 哺乳
- 伤害自己或他人的风险
- 任何可能阻碍药物鼻内吸收的显着鼻腔病变
- 严重影响研究的理解和执行的听力或视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：加压素
所有受试者将在平衡设计中接受 40IU 加压素和生理盐水安慰剂
|
将鼻内给予 40 国际单位的加压素或安慰剂。
行政秩序将被制衡
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|
安慰剂比较：安慰剂
所有受试者将在平衡设计中接受 40IU 加压素和生理盐水安慰剂
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将鼻内给予 40 国际单位的加压素或安慰剂。
行政秩序将被制衡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在独裁者游戏中的表现
大体时间：60分钟
|
独裁者游戏中共享的金额
|
60分钟
|
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在猎鹿游戏中的表现
大体时间：60分钟
|
猎鹿游戏中的安全级别
|
60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月5日
首次发布 (实际的)
2019年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月5日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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