비강내 바소프레신이 정신분열증 환자의 협동행동에 미치는 영향
2019년 12월 5일 업데이트: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
이 연구는 조현병 환자의 협동 행동에 대한 비강내 바소프레신 40IU의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciecnes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~45세
- DSM IV TR에 따라 정신분열증 또는 정신분열형 장애로 진단됨
- 최소 7년의 정규 교육
- MOCA 점수 >24
제외 기준:
- SIADH, 당뇨병 Insipidus의 진단
- 니코틴 의존성을 제외한 지난 12개월 동안의 물질 의존성
- 현재 동반이환 축 1 정신 장애
- 바소프레신에 대한 과민성 또는 이전 알레르기
- 바소프레신의 평가 및 투여를 방해할 수 있는 심각한 의학적 또는 신경학적 질병
- 고혈압
- 1.5 이상의 혈청 크레아티닌에 기초한 손상된 신장 기능
- 전해질 불균형
- ECT를 받거나 지난 8주 동안 ECT를 받은 적이 있음
- 정신 지체의 임상 병력
- 임신 • 수유
- 자신이나 타인에게 해를 끼칠 위험
- 약물의 비강내 흡수를 방해할 수 있는 중대한 비강 병리
- 연구의 이해 및 실행에 중대한 영향을 미치는 청각 또는 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바소프레신
모든 피험자는 균형 잡힌 설계로 bot 40IU의 바소프레신과 식염수 위약을 받게 됩니다.
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바소프레신 또는 위약의 40 국제 단위가 비강으로 제공됩니다.
행정의 질서가 균형을 이룰 것입니다.
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위약 비교기: 위약
모든 피험자는 균형 잡힌 설계로 bot 40IU의 바소프레신과 식염수 위약을 받게 됩니다.
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바소프레신 또는 위약의 40 국제 단위가 비강으로 제공됩니다.
행정의 질서가 균형을 이룰 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독재자 게임의 성능
기간: 60분
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독재자 게임에서 공유되는 돈의 양
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60분
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사슴 사냥 게임의 성능
기간: 60분
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사슴 사냥 게임의 보안 수준
|
60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IEC/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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