中程度から後期の早産で生まれた青年の目と成長
2022年5月5日 更新者：Vastra Gotaland Region
中等度から後期早産児の成長、代謝、心血管、神経精神状態、生活の質に関連する眼の形態と視覚機能
近年、妊娠 32 週から 36 週の間の出生と定義される中等度から後期早産 (MLP) で生まれるリスクを研究することへの関心が高まっています。
今日、研究者は、これらの個人の罹患率と死亡率が、満期で生まれた個人と比較して有意に高いことを知っています.
ただし、MLP 個人の目の発達に焦点を当てた研究はほとんどありません。
この研究の目的は、MLP で生まれた青年期の成長、代謝、血圧、神経精神医学的要因、生活の質に関連する目の形態と視覚機能を評価することです。
検査の結果は、年齢が一致した対照群と比較されます。
この研究では、眼の構造的、機能的、代謝的側面を評価し、初期の眼の異常が代謝性および心血管疾患の発症リスクを検出する可能性があるという仮説を立てます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vastra Gotaland
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Gothenburg、Vastra Gotaland、スウェーデン、SE-413 45
- Institute of Neuroscience and Physiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2002 年から 2004 年まで、スウェーデンのヨーテボリで中等度から後期の早産で生まれた 247 人の子供が、前向き縦断的集団ベースのコホート研究に登録されました。
これらの子供たちは、15 年後に現在の追跡調査に参加するよう求められます。
満期で生まれた同年齢の対照グループは、ヨーテボリの学校から募集されます。
説明
包含基準:
- 中程度から後期の早産で生まれました。
- スウェーデンのヨーテボリ生まれ。
- 2002年から2004年生まれ。
除外基準:
- 染色体異常。
- 症候群。
- 重度の奇形。
- 窒息。
- 言語の問題。
- 出生時の心理社会的問題。
- 重度の母体疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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中等度から後期の早産グループ
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構造的、機能的、代謝的な目の検査
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満期組
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構造的、機能的、代謝的な目の検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視神経乳頭領域。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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光コヒーレンストモグラフィー (OCT、トプコン) で測定された視神経乳頭領域。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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視力。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月。
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Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) スコアで測定された視力。
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研究完了まで、平均6ヶ月。
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血圧。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月。
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血圧カフで測定した収縮期および拡張期血圧。
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研究完了まで、平均6ヶ月。
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ヘモグロビン A1c (HbA1c) の血中濃度。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月。
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HbA1cの血液サンプル。
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研究完了まで、平均6ヶ月。
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自閉症スペクトラムスクリーニングアンケート（ASSQ）。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月。
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ASSQ は 27 項目で構成され、リッカート スケールを使用して採点されます。選択肢は、「正しくない」(0 点)、「ある程度当てはまる」(1 点)、「確かに当てはまる」(2 点) です。
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研究完了まで、平均6ヶ月。
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小児生活の質のインベントリ (PedsQL)。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月。
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PedsQL は、2 歳から 18 歳までの小児および青年の健康関連の生活の質を測定するアンケートです。
身体機能（8項目）、情緒機能（5項目）、社会機能（5項目）、学校機能（5項目）の23項目で構成されています。
「まったく問題にならない」（0 点）、「ほとんど問題にならない」（1 点）、「時々問題になる」（2 点）、「よく問題になる」（3 点）、 「ほぼ常に問題」 (4 点)。
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研究完了まで、平均6ヶ月。
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重さ。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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キログラムで測定された重量。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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Swanson、Nolan、および Pelham 評価尺度 (SNAP-IV)。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月。
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注意欠陥・多動性障害（ADHD）のスクリーニングアンケートで、「まったくない」（0点）、「少しある」（1点）、「かなりある」（2点）の4段階評価の26項目で構成されています。 ）と「非常に」（3点）。
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研究完了まで、平均6ヶ月。
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屈折。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月。
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自動屈折計（トプコン）で測定した視覚屈折。
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研究完了まで、平均6ヶ月。
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身長。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月。
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メートル単位で測定された高さ。
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研究完了まで、平均6ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月28日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月5日
最初の投稿 (実際)
2019年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月5日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。