Silmä ja kasvu keskiaikaisesta tai myöhään syntyneillä nuorilla
torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Vastra Gotaland Region
Silmän morfologia ja visuaalinen toiminta suhteessa kasvuun, aineenvaihduntaan, kardiovaskulaariseen ja neuropsykiatriseen tilaan ja elämänlaatuun keskiaikaisesta tai myöhään syntyneillä nuorilla
Viime vuosina kiinnostus syntymisen riskejä kohtaan kohtalaisesta myöhäiseen ennenaikaiseen (MLP), joka määritellään raskausviikolla 32-36, on lisääntynyt.
Nykyään tutkijat tietävät, että sairastuvuus ja kuolleisuus ovat näillä henkilöillä merkittävästi korkeampia kuin täysiaikaisesti syntyneillä.
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet MLP-henkilöiden silmän kehitykseen.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida silmien morfologiaa ja visuaalista toimintaa suhteessa kasvuun, aineenvaihduntaan, verenpaineeseen, neuropsykiatrisiin tekijöihin ja elämänlaatuun MLP-syntyneillä nuorilla.
Tutkimustuloksia verrataan ikäsovitettuun kontrolliryhmään.
Tutkimuksessa arvioidaan silmän rakenteellisia, toiminnallisia ja metabolisia näkökohtia hypoteesilla, että varhaiset silmäpoikkeavuudet voivat havaita riskin sairastua aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vastra Gotaland
-
Gothenburg, Vastra Gotaland, Ruotsi, SE-413 45
- Institute of Neuroscience and Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuosina 2002–2004 Göteborgissa Ruotsissa 247 lasta, jotka syntyivät keskiaikaisesta tai myöhään, otettiin mukaan prospektiiviseen, pitkittäiseen ja väestöpohjaiseen kohorttitutkimukseen.
Näitä lapsia pyydetään osallistumaan tähän seurantatutkimukseen 15 vuotta myöhemmin.
Täysikäiseksi syntyneet ikäsovitettu kontrolliryhmä rekrytoidaan Göteborgin kouluista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt keskiaikaisesta myöhään.
- Syntynyt Göteborgissa, Ruotsissa.
- Syntynyt vuosina 2002-2004.
Poissulkemiskriteerit:
- Kromosomaaliset poikkeavuudet.
- Oireet.
- Vakavia epämuodostumia.
- Asfyksia.
- Kielivaikeudet.
- Synnytyksen psykososiaaliset ongelmat.
- Äidin vakava sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskiaikaisesta myöhäiseen keskosryhmä
|
Rakenteelliset, toiminnalliset ja aineenvaihduntatutkimukset
|
|
Täysiaikainen ryhmä
|
Rakenteelliset, toiminnalliset ja aineenvaihduntatutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optisen levyn alue.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Näkölevyn pinta-ala mitattu optisella koherenssitomografialla (OCT, Topcon).
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Näöntarkkuus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Näöntarkkuus mitataan Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -pisteillä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Verenpaine.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan verenpainemansetilla.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c) pitoisuus veressä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Verinäytteet HbA1c:stä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Autism Spectrum Screening Questionnaire (ASSQ).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
ASSQ koostuu 27 kohdasta, ja se pisteytetään likert-asteikolla, jossa on seuraavat vaihtoehdot: "ei totta" (0 pistettä), "jossain määrin totta" (1 piste) ja "varmasti totta" (2 pistettä).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
PedsQL on kyselylomake, joka mittaa 2–18-vuotiaiden lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se koostuu 23 osasta, mukaan lukien fyysinen toiminta (8 kohdetta), emotionaalinen toiminta (5 kohdetta), sosiaalinen toiminta (5 kohdetta) ja koulun toiminta (5 kohdetta).
Siinä on 5-pisteinen vastausasteikko: "ei koskaan ongelma" (0 pistettä), "lähes ei koskaan ongelma" (1 piste), "joskus ongelma" (2 pistettä), "usein ongelma" (3 pistettä), "melkein aina ongelma" (4 pistettä).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Paino.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Paino kilogrammoina mitattuna.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Swansonin, Nolanin ja Pelhamin luokitusasteikko (SNAP-IV).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) seulontakysely, joka koostuu 26 kohdasta, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla: "ei ollenkaan" (0 pistettä), "vain vähän" (1 piste), "melko vähän" (2 pistettä) ) ja "erittäin" (3 pistettä).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Taittuminen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Visuaalinen taittuminen mitattuna autorefraktorilla (Topcon).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Korkeus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Korkeus mitattuna metreinä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLP15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .