Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oko a růst u dospívajících narozených středně až pozdě předčasně narozených

5. května 2022 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Morfologie oka a zrakové funkce ve vztahu k růstu, metabolickému, kardiovaskulárnímu a neuropsychiatrickému stavu a kvalitě života u dospívajících narozených středně až pozdě předčasně narozených

V posledních letech se zvýšil zájem o studium rizik narození se středně až pozdním předčasným porodem (MLP), definovaného jako porod mezi 32. až 36. týdnem gestace. Dnes vědci vědí, že nemocnost a úmrtnost je u těchto jedinců výrazně vyšší než u jedinců narozených v termínu. Jen málo studií se však zaměřilo na vývoj oka u jedinců s MLP. Účelem studie je zhodnotit morfologii oka a zrakové funkce ve vztahu k růstu, metabolismu, krevnímu tlaku, neuropsychiatrickým faktorům a kvalitě života u adolescentů narozených s MLP. Výsledky vyšetření budou porovnány s věkově odpovídající kontrolní skupinou. Studie bude hodnotit strukturální, funkční a metabolické aspekty oka s hypotézou, že rané oční abnormality mohou detekovat riziko rozvoje metabolických a kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Vastra Gotaland
      • Gothenburg, Vastra Gotaland, Švédsko, SE-413 45
        • Institute of Neuroscience and Physiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V letech 2002 až 2004 bylo do prospektivní, longitudinální a populační kohortové studie zařazeno 247 dětí narozených středně až pozdě předčasně v Göteborgu ve Švédsku. Tyto děti budou požádány, aby se zúčastnily této následné studie o 15 let později. Věkově odpovídající kontrolní skupina narozená na celý rok bude rekrutována ze škol v Göteborgu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narozen středně až pozdě předčasně.
  • Narozen v Göteborgu ve Švédsku.
  • Narozen mezi lety 2002 a 2004.

Kritéria vyloučení:

  • Chromozomální abnormality.
  • Syndromy.
  • Těžké malformace.
  • Asfyxie.
  • Jazykové potíže.
  • Psychosociální problémy při narození.
  • Těžká nemoc matky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina předčasně narozených dětí se středním až pozdním věkem
Jiný: Strukturální, funkční a metabolická oční vyšetření
Strukturální, funkční a metabolická oční vyšetření
Celoroční skupina
Jiný: Strukturální, funkční a metabolická oční vyšetření
Strukturální, funkční a metabolická oční vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast optického disku.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Plocha optického disku měřena pomocí optické koherentní tomografie (OCT, Topcon).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Zraková ostrost.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Zraková ostrost měřená pomocí skóre Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Krevní tlak.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Systolický a diastolický krevní tlak měřený pomocí manžet na měření krevního tlaku.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Koncentrace hemoglobinu A1c (HbA1c) v krvi.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Krevní vzorky HbA1c.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Screeningový dotazník autistického spektra (ASSQ).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
ASSQ se skládá z 27 položek a je hodnocen pomocí Likertovy škály s následujícími alternativami: „není pravda“ (0 bodů), „spíše pravdivá“ (1 bod) a „určitě pravdivá“ (2 body).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
PedsQL je dotazník měřící kvalitu života související se zdravím u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 18 let. Skládá se z 23 položek včetně fyzického fungování (8 položek), emočního fungování (5 položek), sociálního fungování (5 položek) a školního fungování (5 položek). Má 5bodovou škálu odpovědí: „nikdy problém“ (0 ​​bodů), „téměř nikdy problém“ (1 bod), „někdy problém“ (2 body), „často problém“ (3 body), "téměř vždy problém" (4 body).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Hmotnost.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Hmotnost měřená v kilogramech.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Swanson, Nolan a Pelham Rating Scale (SNAP-IV).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Screeningový dotazník pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) složený z 26 položek hodnocených na 4bodové škále: „vůbec ne“ (0 bodů), „jen trochu“ (1 bod), „docela“ (2 body ) a „velmi moc“ (3 body).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Lom světla.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Vizuální refrakce měřena autorefraktorem (Topcon).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Výška.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Výška měřená v metrech.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vastra Gotaland Region

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MLP15

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormality oka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit