Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øye og vekst hos ungdommer født moderat til sent for tidlig

5. mai 2022 oppdatert av: Vastra Gotaland Region

Okulær morfologi og visuell funksjon i forhold til vekst, metabolsk, kardiovaskulær og nevropsykiatrisk status og livskvalitet hos ungdommer født moderat til sent for tidlig

I løpet av de siste årene har interessen for å studere risikoen for å bli født moderat til sent prematur (MLP), definert som fødsel mellom svangerskapsuke 32 til 36, økt. I dag vet etterforskerne at sykelighet og dødelighet er betydelig høyere hos disse individene sammenlignet med individer født fulltids. Imidlertid har få studier fokusert på utviklingen av øyet hos MLP-individer. Formålet med studien er å evaluere øyemorfologi og visuell funksjon i forhold til vekst, metabolisme, blodtrykk, nevropsykiatriske faktorer og livskvalitet hos ungdom født MLP. Resultatene av undersøkelsene vil bli sammenlignet med en alderstilpasset kontrollgruppe. Studien vil evaluere de strukturelle, funksjonelle og metabolske aspektene ved øyet med den hypotese at tidlige øyeabnormiteter kan oppdage risikoen for å utvikle metabolske og kardiovaskulære sykdommer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vastra Gotaland
      • Gothenburg, Vastra Gotaland, Sverige, SE-413 45
        • Institute of Neuroscience and Physiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

År 2002 til 2004 ble 247 barn født moderat til sent premature i Gøteborg, Sverige, registrert i en prospektiv, longitudinell og befolkningsbasert kohortstudie. Disse barna vil bli bedt om å delta i denne oppfølgingsstudien 15 år senere. Den alderstilpassede kontrollgruppen født fulltermin vil rekrutteres fra skoler i Gøteborg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født moderat til sent premature.
  • Født i Gøteborg, Sverige.
  • Født mellom 2002 og 2004.

Ekskluderingskriterier:

  • Kromosomavvik.
  • Syndromer.
  • Alvorlige misdannelser.
  • Asfyksi.
  • Språkvansker.
  • Psykososiale problemer ved fødselen.
  • Alvorlig mors sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Moderat til sent premature gruppe
Strukturelle, funksjonelle og metabolske øyeundersøkelser
Heltidsgruppe
Strukturelle, funksjonelle og metabolske øyeundersøkelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optisk plateområde.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Optisk skiveareal målt med optisk koherenstomografi (OCT, Topcon).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Synsskarphet.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Synsskarphet målt med tidlig behandling av diabetes retinopati (ETDRS)-score.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Blodtrykk.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt med blodtrykksmansjetter.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Blodkonsentrasjon av hemoglobin A1c (HbA1c).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Blodprøver av HbA1c.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Autism Spectrum Screening Questionnaire (ASSQ).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
ASSQ består av 27 elementer og scores ved hjelp av en likert-skala, med følgende alternativer: "ikke sant" (0 poeng), "noe sant" (1 poeng) og "sikkert sant" (2 poeng).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedsQL).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
PedsQL er et spørreskjema som måler helserelatert livskvalitet hos barn og ungdom i alderen 2 til 18 år. Den består av 23 elementer, inkludert fysisk funksjon (8 elementer), emosjonell funksjon (5 elementer), sosial funksjon (5 elementer) og skolefunksjon (5 elementer). Den har en 5-punkts svarskala: "aldri et problem" (0 poeng), "nesten aldri et problem" (1 poeng), "noen ganger et problem" (2 poeng), "ofte et problem" (3 poeng), "nesten alltid et problem" (4 poeng).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Vekt.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Vekt målt i kilo.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Swanson, Nolan og Pelham Rating Scale (SNAP-IV).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Screeningspørreskjema for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) bestående av 26 elementer vurdert på en 4-punkts skala: "ikke i det hele tatt" (0 poeng), "bare litt" (1 poeng), "ganske mye" (2 poeng) ) og "veldig mye" (3 poeng).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Refraksjon.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Visuell brytning målt med en autorefraktor (Topcon).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Høyde.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Høyde målt i meter.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere