Oko i wzrost u nastolatków urodzonych przedwcześnie od umiarkowanego do późnego
5 maja 2022 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region
Morfologia oka i funkcje wzrokowe w zależności od wzrostu, stanu metabolicznego, sercowo-naczyniowego i neuropsychiatrycznego oraz jakości życia młodzieży urodzonej przedwcześnie od umiarkowanej do późnej
W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie badaniem ryzyka porodu przedwczesnego od umiarkowanego do późnego (MLP), definiowanego jako poród między 32 a 36 tygodniem ciąży.
Dziś badacze wiedzą, że zachorowalność i śmiertelność są znacznie wyższe u tych osób w porównaniu z osobami urodzonymi w terminie.
Jednak niewiele badań koncentrowało się na rozwoju oka u osób z MLP.
Celem pracy jest ocena morfologii i funkcji wzroku w zależności od wzrostu, metabolizmu, ciśnienia krwi, czynników neuropsychiatrycznych i jakości życia młodzieży urodzonej z MLP.
Wyniki badań zostaną porównane z dobraną wiekowo grupą kontrolną.
Badanie oceni strukturalne, funkcjonalne i metaboliczne aspekty oka z hipotezą, że wczesne nieprawidłowości oka mogą wykrywać ryzyko rozwoju chorób metabolicznych i sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vastra Gotaland
-
Gothenburg, Vastra Gotaland, Szwecja, SE-413 45
- Institute of Neuroscience and Physiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W latach 2002-2004 247 dzieci urodzonych przedwcześnie w okresie od umiarkowanego do późnego w Göteborgu w Szwecji zostało włączonych do prospektywnego, podłużnego i populacyjnego badania kohortowego.
Te dzieci zostaną poproszone o udział w obecnym badaniu kontrolnym 15 lat później.
Dopasowana wiekowo grupa kontrolna urodzonych w pełnym wymiarze będzie rekrutowana ze szkół w Göteborgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzony w średnim lub późnym wcześniaku.
- Urodzona w Göteborgu w Szwecji.
- Urodzona w latach 2002-2004.
Kryteria wyłączenia:
- Aberracje chromosomalne.
- Syndromy.
- Ciężkie wady rozwojowe.
- Zamartwica.
- Trudności językowe.
- Problemy psychospołeczne po urodzeniu.
- Ciężka choroba matki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Umiarkowana do późnej grupy wcześniaków
|
Badania strukturalne, czynnościowe i metaboliczne oka
|
|
Grupa całoroczna
|
Badania strukturalne, czynnościowe i metaboliczne oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar dysku optycznego.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Powierzchnia tarczy nerwu wzrokowego mierzona za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT, Topcon).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Ostrość widzenia.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Ostrość wzroku mierzona za pomocą wyników badania retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia (ETDRS).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Ciśnienie krwi.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą mankietów do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) we krwi.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Próbki krwi HbA1c.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Kwestionariusz przesiewowy spektrum autyzmu (ASSQ).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Kwestionariusz ASSQ składa się z 27 pozycji i jest oceniany za pomocą skali Likerta z następującymi opcjami: „nieprawda” (0 punktów), „raczej prawda” (1 punkt) i „zdecydowanie prawda” (2 punkty).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Inwentarz jakości życia dzieci (PedsQL).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
PedsQL to kwestionariusz mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat.
Składa się z 23 pozycji, w tym funkcjonowania fizycznego (8 pozycji), funkcjonowania emocjonalnego (5 pozycji), funkcjonowania społecznego (5 pozycji) i funkcjonowania szkoły (5 pozycji).
Posiada 5-stopniową skalę odpowiedzi: „nigdy nie ma problemu” (0 pkt), „prawie nigdy nie ma problemu” (1 pkt), „czasami problem” (2 pkt), „często problem” (3 pkt), „prawie zawsze problem” (4 punkty).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Waga.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Waga mierzona w kilogramach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Skala ocen Swansona, Nolana i Pelhama (SNAP-IV).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Kwestionariusz przesiewowy w kierunku zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) składający się z 26 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali: „wcale” (0 pkt), „trochę” (1 pkt), „dość sporo” (2 pkt.) ) i „bardzo” (3 punkty).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Refrakcja.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Refrakcja wzrokowa mierzona autorefraktorem (Topcon).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Wysokość.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Wysokość mierzona w metrach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 października 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MLP15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieprawidłowości oka
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja