中晚期早产青少年的眼睛和生长
2022年5月5日 更新者：Vastra Gotaland Region
眼部形态学和视觉功能与生长、代谢、心血管和神经精神状态以及中晚期早产青少年生活质量的关系
近年来，人们对研究中晚期早产 (MLP) 风险的兴趣有所增加，MLP 定义为在妊娠 32 周至 36 周之间出生。
今天，研究人员知道，与足月出生的人相比，这些人的发病率和死亡率要高得多。
然而，很少有研究关注 MLP 个体的眼睛发育。
该研究的目的是评估青少年出生的 MLP 的眼睛形态和视觉功能与生长、新陈代谢、血压、神经精神因素和生活质量的关系。
检查结果将与年龄匹配的对照组进行比较。
该研究将评估眼睛的结构、功能和代谢方面，并假设早期眼睛异常可能会检测到患代谢和心血管疾病的风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vastra Gotaland
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Gothenburg、Vastra Gotaland、瑞典、SE-413 45
- Institute of Neuroscience and Physiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2002 年至 2004 年，瑞典哥德堡的 247 名中晚期早产儿被纳入一项前瞻性、纵向和基于人群的队列研究。
15 年后，这些孩子将被要求参加目前的后续研究。
足月出生的年龄匹配的对照组将从哥德堡的学校招募。
描述
纳入标准：
- 出生于中晚期早产。
- 生于瑞典哥德堡。
- 出生于2002年至2004年之间。
排除标准：
- 染色体异常。
- 综合症。
- 严重畸形。
- 窒息。
- 语言困难。
- 出生时的社会心理问题。
- 母体疾病严重。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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中晚期早产组
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结构、功能和代谢眼科检查
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足月组
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结构、功能和代谢眼科检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视盘区。
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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使用光学相干断层扫描（OCT，Topcon）测量视神经盘面积。
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通过学习完成，平均6个月
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视力。
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
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使用早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) 评分测量视力。
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通过学习完成，平均6个月。
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血压。
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
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用血压袖带测量收缩压和舒张压。
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通过学习完成，平均6个月。
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血红蛋白 A1c (HbA1c) 的血液浓度。
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
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HbA1c 的血液样本。
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通过学习完成，平均6个月。
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自闭症谱系筛查问卷 (ASSQ)。
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
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ASSQ 由 27 个项目组成，使用李克特量表进行评分，具有以下选项：“不正确”（0 分）、“有点正确”（1 分）和“肯定正确”（2 分）。
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通过学习完成，平均6个月。
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儿科生活质量量表 (PedsQL)。
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
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PedsQL 是一份测量 2 至 18 岁儿童和青少年健康相关生活质量的问卷。
它由23个项目组成，包括身体功能（8个项目）、情绪功能（5个项目）、社会功能（5个项目）和学校功能（5个项目）。
它有一个 5 分制的反应量表：“从来没有问题”（0 分），“几乎没有问题”（1 分），“有时有问题”（2 分），“经常有问题”（3 分）， “几乎总是一个问题”（4 分）。
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通过学习完成，平均6个月。
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重量。
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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重量以公斤为单位。
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通过学习完成，平均6个月
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斯旺森、诺兰和佩勒姆评定量表 (SNAP-IV)。
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
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注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 筛查问卷由 26 个项目组成，采用 4 级评分：“完全没有”（0 分）、“有一点”（1 分）、“有一点”（2 分） ) 和“非常”（3 分）。
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通过学习完成，平均6个月。
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折射。
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
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使用自动验光仪 (Topcon) 测量的视觉折射。
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通过学习完成，平均6个月。
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高度。
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
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高度以米为单位。
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通过学习完成，平均6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月28日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月5日
首次发布 (实际的)
2019年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月5日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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