Ögon och tillväxt hos ungdomar födda Måttligt till sent för tidigt
5 maj 2022 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region
Okulär morfologi och visuell funktion i relation till tillväxt, metabolisk, kardiovaskulär och neuropsykiatrisk status och livskvalitet hos ungdomar födda måttligt till sent för tidigt
Under de senaste åren har intresset för att studera riskerna att födas måttligt till sent för tidigt (MLP), definierat som födsel mellan graviditetsvecka 32 till 36, ökat.
Idag vet forskarna att sjuklighet och dödlighet är betydligt högre hos dessa individer jämfört med individer födda fullgångna.
Men få studier har fokuserat på utvecklingen av ögat hos MLP-individer.
Syftet med studien är att utvärdera ögonmorfologi och synfunktion i relation till tillväxt, metabolism, blodtryck, neuropsykiatriska faktorer och livskvalitet hos ungdomar födda MLP.
Resultaten av undersökningarna kommer att jämföras med en åldersmatchad kontrollgrupp.
Studien kommer att utvärdera de strukturella, funktionella och metaboliska aspekterna av ögat med hypotesen att tidiga ögonavvikelser kan upptäcka risken att utveckla metabola och kardiovaskulära sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vastra Gotaland
-
Gothenburg, Vastra Gotaland, Sverige, SE-413 45
- Institute of Neuroscience and Physiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Åren 2002 till 2004 inkluderades 247 barn födda måttligt till sent för tidigt i Göteborg i en prospektiv, longitudinell och befolkningsbaserad kohortstudie.
Dessa barn kommer att bli ombedda att delta i den aktuella uppföljningsstudien 15 år senare.
Den åldersmatchade kontrollgruppen som är född fulltermin kommer att rekryteras från skolor i Göteborg.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född måttligt till sent för tidigt.
- Född i Göteborg, Sverige.
- Född mellan 2002 och 2004.
Exklusions kriterier:
- Kromosomavvikelser.
- Syndrom.
- Allvarliga missbildningar.
- Kvävning.
- Språksvårigheter.
- Psykosociala problem vid födseln.
- Allvarlig moderns sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Måttlig till sent för tidigt född grupp
|
Strukturella, funktionella och metabola ögonundersökningar
|
|
Heltidsgrupp
|
Strukturella, funktionella och metabola ögonundersökningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optiskt skivområde.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Optisk skivarea mätt med optisk koherenstomografi (OCT, Topcon).
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Synskärpa.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Synskärpa uppmätt med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) poäng.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Blodtryck.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt med blodtrycksmanschetter.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Blodkoncentration av hemoglobin A1c (HbA1c).
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Blodprover av HbA1c.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Autism Spectrum Screening Questionnaire (ASSQ).
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
ASSQ består av 27 poster och poängsätts med hjälp av en likert-skala, med följande alternativ: "inte sant" (0 poäng), "något sant" (1 poäng) och "säkert sant" (2 poäng).
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
PedsQL är ett frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet hos barn och ungdomar i åldrarna 2 till 18 år.
Den består av 23 punkter inklusive fysisk funktion (8 punkter), emotionell funktion (5 artiklar), social funktion (5 artiklar) och skolfunktion (5 artiklar).
Den har en 5-gradig svarsskala: "aldrig ett problem" (0 poäng), "nästan aldrig ett problem" (1 poäng), "ibland ett problem" (2 poäng), "ofta ett problem" (3 poäng), "nästan alltid ett problem" (4 poäng).
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Vikt.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Vikt mätt i kilogram.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Swanson, Nolan och Pelham Rating Scale (SNAP-IV).
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Screeningsenkät för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) bestående av 26 punkter betygsatta på en 4-gradig skala: "inte alls" (0 poäng), "bara lite" (1 poäng), "ganska lite" (2 poäng) ) och "väldigt mycket" (3 poäng).
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Refraktion.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Visuell refraktion mätt med en autorefractor (Topcon).
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Höjd.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Höjd mätt i meter.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 oktober 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Första postat (FAKTISK)
9 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2022
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MLP15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .