Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глаза и рост у подростков, рожденных от умеренного до позднего срока недоношенности

5 мая 2022 г. обновлено: Vastra Gotaland Region

Глазная морфология и зрительная функция в связи с ростом, метаболическим, сердечно-сосудистым и нейропсихиатрическим статусом, а также качеством жизни у подростков, родившихся от умеренной до поздней недоношенности

В последние годы возрос интерес к изучению риска рождения средне-поздних недоношенных (MLP), определяемых как рождение между 32-й и 36-й неделями гестации. Сегодня исследователи знают, что заболеваемость и смертность у этих лиц значительно выше по сравнению с лицами, рожденными доношенными. Тем не менее, несколько исследований были сосредоточены на развитии глаз у людей с MLP. Цель исследования — оценить морфологию и зрительную функцию глаза в связи с ростом, обменом веществ, артериальным давлением, психоневрологическими факторами и качеством жизни у подростков, рожденных с МЛП. Результаты обследований будут сравниваться с контрольной группой того же возраста. В исследовании будут оцениваться структурные, функциональные и метаболические аспекты глаза с гипотезой о том, что ранние аномалии глаз могут выявить риск развития метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Vastra Gotaland
      • Gothenburg, Vastra Gotaland, Швеция, SE-413 45
        • Institute of Neuroscience and Physiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с 2002 по 2004 год 247 детей, родившихся средне- и поздно недоношенными в Гётеборге, Швеция, были включены в проспективное, лонгитюдное и популяционное когортное исследование. Этих детей попросят принять участие в настоящем последующем исследовании через 15 лет. Контрольная группа того же возраста, родившаяся в срок, будет набрана из школ Гётеборга.

Описание

Критерии включения:

  • Родился средне-поздне недоношенным.
  • Родился в Гётеборге, Швеция.
  • Родился между 2002 и 2004 годами.

Критерий исключения:

  • Хромосомные аномалии.
  • Синдромы.
  • Тяжелые пороки развития.
  • Асфиксия.
  • Языковые трудности.
  • Психологические проблемы при рождении.
  • Тяжелая болезнь матери.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа средне-поздних недоношенных
Другой: Структурные, функциональные и метаболические исследования глаз
Структурные, функциональные и метаболические исследования глаз
Полноценная группа
Другой: Структурные, функциональные и метаболические исследования глаз
Структурные, функциональные и метаболические исследования глаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Область диска зрительного нерва.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Площадь диска зрительного нерва измерялась с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ, Topcon).
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Острота зрения.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
Острота зрения измерялась по шкале исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS).
Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
Артериальное давление.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
Систолическое и диастолическое артериальное давление измеряют с помощью манжет для измерения артериального давления.
Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
Концентрация в крови гемоглобина A1c (HbA1c).
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
Образцы крови HbA1c.
Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
Анкета скрининга спектра аутизма (ASSQ).
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
ASSQ состоит из 27 пунктов и оценивается по шкале Лайкерта со следующими вариантами: «неправда» (0 баллов), «отчасти верно» (1 балл) и «определенно верно» (2 балла).
Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
Педиатрическая инвентаризация качества жизни (PedsQL).
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
PedsQL — это опросник, измеряющий связанное со здоровьем качество жизни детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет. Он состоит из 23 пунктов, включая физическое функционирование (8 пунктов), эмоциональное функционирование (5 пунктов), социальное функционирование (5 пунктов) и школьное функционирование (5 пунктов). Он имеет 5-балльную шкалу ответов: «никогда не бывает» (0 баллов), «почти никогда не бывает» (1 балл), «иногда проблема» (2 балла), «часто проблема» (3 балла), «почти всегда проблема» (4 балла).
Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
Масса.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Вес измеряется в килограммах.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Рейтинговая шкала Суонсона, Нолана и Пелхэма (SNAP-IV).
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
Скрининговый опросник на синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), состоящий из 26 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале: «совсем нет» (0 баллов), «чуть-чуть» (1 балл), «совсем немного» (2 балла). ) и «очень» (3 балла).
Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
Преломление.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
Визуальная рефракция измерялась с помощью авторефрактора (Topcon).
Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
Высота.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
Высота измеряется в метрах.
Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vastra Gotaland Region

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MLP15

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться