미숙아로 태어난 청소년의 눈과 성장
2022년 5월 5일 업데이트: Vastra Gotaland Region
중기-말기 미숙아 출생 청소년의 성장, 대사, 심혈관, 신경정신과적 상태 및 삶의 질과 관련된 안구형태 및 시각기능
최근 몇 년 동안 임신 32주에서 36주 사이의 출생으로 정의되는 중간에서 후기 조산(MLP) 출생의 위험을 연구하는 관심이 증가했습니다.
오늘날 조사자들은 이환율과 사망률이 만삭으로 태어난 개인에 비해 이들 개인에서 상당히 높다는 것을 알고 있습니다.
그러나 MLP 개인의 눈 발달에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 MLP로 태어난 청소년의 성장, 신진대사, 혈압, 신경정신병적 요인 및 삶의 질과 관련하여 눈의 형태와 시각 기능을 평가하는 것입니다.
검사 결과는 연령에 맞는 대조군과 비교됩니다.
이 연구는 초기 안구 이상이 대사 및 심혈관 질환 발병 위험을 감지할 수 있다는 가설로 눈의 구조적, 기능적, 대사적 측면을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vastra Gotaland
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Gothenburg, Vastra Gotaland, 스웨덴, SE-413 45
- Institute of Neuroscience and Physiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2002년부터 2004년까지 스웨덴 예테보리에서 중간에서 후기 조산아로 태어난 247명의 어린이가 전향적, 종적 및 인구 기반 코호트 연구에 등록되었습니다.
이 아이들은 15년 후 본 후속 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
만삭으로 태어난 연령 일치 대조군은 Gothenburg의 학교에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 중등도에서 후기 조산으로 태어났습니다.
- 스웨덴 예테보리 출생.
- 2002~2004년생.
제외 기준:
- 염색체 이상.
- 증후군.
- 심각한 기형.
- 기절.
- 언어의 어려움.
- 출생 시 심리사회적 문제.
- 심한 산모 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중기-말기 조산 그룹
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구조적, 기능적 및 대사적 눈 검사
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임기 그룹
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구조적, 기능적 및 대사적 눈 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경유두영역.
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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광간섭단층촬영(OCT, Topcon)으로 측정한 시신경유두 부위.
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학업 수료까지 평균 6개월
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시력.
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
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ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 점수로 측정한 시력.
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연구 완료를 통해 평균 6개월.
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혈압.
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
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혈압 커프스로 측정한 수축기 및 이완기 혈압.
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연구 완료를 통해 평균 6개월.
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 혈중 농도.
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
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HbA1c의 혈액 샘플.
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연구 완료를 통해 평균 6개월.
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자폐 스펙트럼 선별 질문지(ASSQ).
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
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ASSQ는 27개 문항으로 구성되어 있으며 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월.
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL).
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
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PedsQL은 2~18세 아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 설문지입니다.
신체기능(8문항), 정서기능(5문항), 사회적기능(5문항), 학교기능(5문항) 등 총 23문항으로 구성되어 있다.
5점 척도: "문제가 전혀 없다"(0점), "거의 문제가 없다"(1점), "가끔 문제가 된다"(2점), "자주 문제가 된다"(3점), "거의 항상 문제"(4점).
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연구 완료를 통해 평균 6개월.
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무게.
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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킬로그램 단위로 측정한 무게입니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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Swanson, Nolan 및 Pelham 등급 척도(SNAP-IV).
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
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주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 선별검사 문항은 26문항으로 4점 척도는 '전혀 없다'(0점), '조금 그렇다'(1점), '매우 그렇다'(2점)이다. ) 및 "매우"(3점).
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연구 완료를 통해 평균 6개월.
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굴절.
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
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Autorefractor(Topcon)로 측정한 시력 굴절.
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연구 완료를 통해 평균 6개월.
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키.
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
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미터로 측정한 높이입니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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