Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjne og vækst hos unge født moderat til sent for tidligt

5. maj 2022 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Øjenmorfologi og visuel funktion i relation til vækst, metabolisk, kardiovaskulær og neuropsykiatrisk status og livskvalitet hos unge født moderat til sent for tidligt

I de senere år er interessen for at studere risikoen for at blive født moderat til sent for tidligt (MLP), defineret som fødsel mellem 32. til 36. svangerskabsuge, steget. I dag ved efterforskerne, at sygelighed og dødelighed er signifikant højere hos disse individer sammenlignet med individer født fuldbårne. Imidlertid har få undersøgelser fokuseret på udviklingen af ​​øjet hos MLP-individer. Formålet med undersøgelsen er at evaluere øjenmorfologi og synsfunktion i forhold til vækst, stofskifte, blodtryk, neuropsykiatriske faktorer og livskvalitet hos unge født MLP. Resultaterne af undersøgelserne vil blive sammenlignet med en alderssvarende kontrolgruppe. Undersøgelsen vil evaluere de strukturelle, funktionelle og metaboliske aspekter af øjet med den hypotese, at tidlige øjenabnormiteter kan opdage risikoen for at udvikle metaboliske og kardiovaskulære sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Vastra Gotaland
      • Gothenburg, Vastra Gotaland, Sverige, SE-413 45
        • Institute of Neuroscience and Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

År 2002 til 2004 blev 247 børn født moderat til sent for tidligt i Göteborg, Sverige, indskrevet i et prospektivt, longitudinelt og befolkningsbaseret kohortestudie. Disse børn vil blive bedt om at deltage i denne opfølgende undersøgelse 15 år senere. Den aldersmatchede kontrolgruppe, der er født fuldtids, vil blive rekrutteret fra skoler i Gøteborg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født moderat til sent for tidligt.
  • Født i Göteborg, Sverige.
  • Født mellem 2002 og 2004.

Ekskluderingskriterier:

  • Kromosomale abnormiteter.
  • Syndromer.
  • Alvorlige misdannelser.
  • Asfyksi.
  • Sprogvanskeligheder.
  • Psykosociale problemer ved fødslen.
  • Svær mors sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Moderat til sent præmature gruppe
Andet: Strukturelle, funktionelle og metaboliske øjenundersøgelser
Strukturelle, funktionelle og metaboliske øjenundersøgelser
Fuldtidsgruppe
Andet: Strukturelle, funktionelle og metaboliske øjenundersøgelser
Strukturelle, funktionelle og metaboliske øjenundersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optisk diskområde.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Optisk diskareal målt med optisk kohærenstomografi (OCT, Topcon).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Synsstyrke.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Synsskarphed målt med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) score.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Blodtryk.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Systolisk og diastolisk blodtryk målt med blodtryksmanchetter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Blodkoncentration af hæmoglobin A1c (HbA1c).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Blodprøver af HbA1c.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Autisme Spectrum Screening Questionnaire (ASSQ).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
ASSQ består af 27 punkter og scores ved hjælp af en likert-skala, med følgende alternativer: "ikke sandt" (0 point), "noget sandt" (1 point) og "bestemt sandt" (2 point).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
PedsQL er et spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge i alderen 2 til 18 år. Den består af 23 punkter inklusive fysisk funktion (8 punkter), følelsesmæssig funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) og skolefunktion (5 punkter). Den har en 5-punkts svarskala: "aldrig et problem" (0 point), "næsten aldrig et problem" (1 point), "nogle gange et problem" (2 point), "ofte et problem" (3 point), "næsten altid et problem" (4 point).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Vægt.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Vægt målt i kilogram.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Swanson, Nolan og Pelham Rating Scale (SNAP-IV).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Screeningsspørgeskema for ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) bestående af 26 punkter vurderet på en 4-trins skala: "slet ikke" (0 point), "bare lidt" (1 point), "ganske lidt" (2 point) ) og "meget" (3 point).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Brydning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Visuel brydning målt med en autorefraktor (Topcon).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Højde.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Højde målt i meter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MLP15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenabnormiteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner