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拒食症入院患者理学療法適応プログラム (ANIPAP)

2022年5月16日 更新者:Emilio José Miñano Garrido、Universidad de Murcia

いくつかの低栄養を伴う神経性食欲不振症による入院患者における理学療法の適応プログラムの有効性

拒食症 (AN) は、生命リスクを高めるいくつかの身体的影響を伴う精神病理学です。 AN の有病率は 0.9 ~ 3% であり、AN は精神病の死亡率が最も高い (入院患者では 10%)。

いくつかの栄養不足による付随的な影響が研究されていますが、自律性と筋力の研究は不十分です.

理学療法の研究では、ボディ イメージ、基本的なボディ アウェアネス セラピー、リラクゼーションと生活の質を研究します。

調査の概要

詳細な説明

目的: 拒食症入院患者の筋力と生活の質を向上させる理学療法プログラムを開発します。

方法: 神経性食欲不振症患者の身体最大指数が 16 未満の介入群における 4 週間の適応運動 (週 3 日)。

そして、介入群と​​対照群で週1回の評価プログラム。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Murcia、スペイン、30003
        • University Hospital Reina Sofía

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 入院中
  • 神経性無食欲症
  • 体格指数 (kg/m2) < 16

除外基準:

  • 男性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
モビライゼーションとエクササイズトレーニング 呼吸エクササイズ ボディイメージエクササイズ
週 3 日モビライゼーションと呼吸訓練、ボディイメージ訓練
他の名前:
  • 適応演習
手動筋力テスト MRC スコア、最大呼気流量テスト、手の強度テスト、6 分間歩行テスト、SF-36、EDI-3、EDQOL
アクティブコンパレータ:コントロール
筋力評価と摂食行動評価と生活の質
手動筋力テスト MRC スコア、最大呼気流量テスト、手の強度テスト、6 分間歩行テスト、SF-36、EDI-3、EDQOL

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強さ
時間枠:4週間
Manual Muscle Test MRC スケールによる筋力 (0 関節運動なし/筋収縮なし。 5 完全な関節運動/通常の筋肉抵抗) とキログラム単位の手の強さ、およびリットル/分単位の最大呼気流量レベル
4週間
抵抗
時間枠:4週間
6分間のウォーキングテストによる心肺機能。 6 分間で歩いた距離をメートルで計算します。
4週間
人生
時間枠:4週間

Short Form Health Survey テスト (SF-36) は、患者が報告する患者の健康状態に関する調査です。 36問のスペイン語版。

摂食障害の生活の質テスト (EDQOL) は、25 の質問 (心理的 9、身体的/認知的 6、経済的 5、仕事/学校 5) からなる簡単なアンケートです。

4週間
行動
時間枠:4週間
摂食障害目録 (EDI-3)。 このテストは、摂食障害の存在を評価するために使用される自己報告アンケートです。 摂食障害特有の3項目(やせ強迫観念、過食症、身体への不満)と、9つの心理項目(自尊心、人間関係、対人不安、対人不信、内省不足、情緒障害、完璧主義、禁欲主義、恐怖症)の12項目で構成されています。成熟)
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
その他
時間枠:4週間
生物学的データ(カリウム、トランスアミナーゼ)、キログラム単位の体重、ボディマス指数(kg/m2)
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月11日

一次修了 (実際)

2021年1月15日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月4日

最初の投稿 (実際)

2019年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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