- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04190290
Anorexia Nervosa fekvőbeteg fizioterápiás adaptált program (ANIPAP)
Az adaptált fizioterápiás program hatékonysága az Anorexia Nervosa által több alultápláltságban szenvedő kórházban
Az anorexia nervosa (AN) egy pszichiátriai kórkép, amely számos szomatikus következménnyel jár, amelyek növelik a létfontosságú kockázatot. Az AN prevalenciája 0,9-3% között van, és az AN mortalitása a pszichiátriai kórképekben a legmagasabb (10% a kórházi betegeknél).
Számos alultápláltság járulékos hatásait tanulmányozták, de az autonómia és az izomerő kutatása nem elegendő.
A fizioterápiás kutatások a testképet, az alapvető testtudat-terápiát, a relaxációt és az életminőséget vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS: Fizioterápiás program kidolgozása az anorexia nervosa kórházi kezelésben részesülő betegek izomerejének és életminőségének növelésére.
MÓDSZER: 4 hét adaptált gyakorlat (3 nap/hét) 16 alatti testmax indexű anorexia nervosa betegeknél az intervenciós csoportban.
És értékelési program hetente egyszer az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30003
- University Hospital Reina Sofía
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők
- Kórházba került
- Anorexia nervosa
- Testtömegindex (kg/m2) < 16
Kizárási kritériumok:
- Férfiak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Mobilizációk és gyakorlatok edzés Légzési gyakorlatok Testkép gyakorlatok
|
3 nap/hét mozgósítások és légzőgyakorlatok és testkép gyakorlatok
Más nevek:
Kézi izomteszt MRC pontszám, csúcs-kilégzés-áramlás teszt, kézerőteszt, 6 perces járásteszt, SF-36, EDI-3 és EDQOL
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az izomerő értékelése és az étkezési viselkedés értékelése és az életminőség
|
Kézi izomteszt MRC pontszám, csúcs-kilégzés-áramlás teszt, kézerőteszt, 6 perces járásteszt, SF-36, EDI-3 és EDQOL
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erő
Időkeret: 4 hét
|
Izomerő manuális izomteszt MRC skálával (0 nincs izületi mozgás/nincs izom-összehúzódás.
5 teljes ízületi mozgás/normál izomellenállás) és a kéz ereje kilogrammban és a kilégzési áramlás csúcsértéke liter/percben
|
4 hét
|
|
Ellenállás
Időkeret: 4 hét
|
Kardiopulmonális funkció hat perces járásteszttel.
Számítsa ki méterben 6 perc alatt megtett távolságot!
|
4 hét
|
|
Élet
Időkeret: 4 hét
|
A Short Form Health Survey teszt (SF-36) a betegek egészségi állapotának felmérése. Spanyol változat 36 kérdéssel. Az Eating Disorders Quality of Life Test (EDQOL) egy egyszerű kérdőív 25 kérdésből (9 pszichológiai, 6 fizikai/kognitív, 5 pénzügyi, 5 munkahelyi/iskolai). |
4 hét
|
|
Viselkedés
Időkeret: 4 hét
|
Étkezési zavarok leltár (EDI-3).
Ez a teszt egy önbeszámoló kérdőív, amelyet az étkezési zavarok jelenlétének felmérésére használnak.
A teszt 12 tételből áll: 3 evészavarokra specifikus elem (soványság rögeszme, bulimia, testtel való elégedetlenség) és 9 pszichológiai tétel (önértékelés, személyes igazodás, interperszonális bizonytalanság, interperszonális bizalmatlanság, hiányos introspekció, érzelmi zavar, perfekcionizmus, aszkézis, félelem érettség)
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mások
Időkeret: 4 hét
|
Biológiai adatok (kálium, transzaminázok), súly kilogrammban és testtömeg-index (kg/m2)
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Umu
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .