- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04190290
Anorexia Nervosa Indlæggelsesfysioterapi tilpasset program (ANIPAP)
Effekten af tilpasset program for fysioterapi hos indlagte personer af anorexia nervosa med adskillige underernæring
Anorexia nervosa (AN) er en psykiatrisk patologi med flere somatiske konsekvenser, der øger den vitale risiko. Prævalensen i AN er mellem 0,9-3 %, og AN har den mest forhøjede dødelighed i de psykiatriske patologier (10 % hos de indlagte patienter).
Bivirkningerne af adskillige underernæring er blevet undersøgt, men forskningen om autonomi og muskelstyrke er utilstrækkelig.
Fysioterapiforskning studerer kropsopfattelse, grundlæggende kropsbevidsthedsterapi, afslapning og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: Udvikle et fysioterapiprogram for at øge muskelstyrken og livskvaliteten hos patienter, der er indlagt med anorexia nervosa.
METODE: 4 ugers tilpassede øvelser (3 dage/uge) hos patienter med anorexia nervosa med body max index under 16 i interventionsgruppe.
Og evalueringsprogram en gang om ugen i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30003
- University Hospital Reina Sofía
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Indlagt
- Anoreksi
- Body mass index (kg/m2) < 16
Ekskluderingskriterier:
- Mænd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Mobiliseringer og øvelser træning Åndedrætsøvelser Body image øvelser
|
3 dage/uge mobiliseringer og åndedrætsøvelser og kropsbillede øvelser
Andre navne:
Manuel muskeltest MRC-score, peak-ekspiratorisk flow-test, håndstyrketest, 6 minutters gangtest, SF-36, EDI-3 og EDQOL
|
|
Aktiv komparator: Styring
Muskelstyrkeevaluering og spiseadfærdsevaluering og livskvalitet
|
Manuel muskeltest MRC-score, peak-ekspiratorisk flow-test, håndstyrketest, 6 minutters gangtest, SF-36, EDI-3 og EDQOL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: 4 uger
|
Muskelstyrke med manuel muskeltest MRC-skala (0 ingen artikulær bevægelse/ingen muskelsammentrækning.
5 komplette artikulære bevægelser/normal muskelmodstand) og håndstyrke i kilogram og Peak Expiratory Flow-niveau i liter/minut
|
4 uger
|
|
Modstand
Tidsramme: 4 uger
|
Hjerte-lungefunktion med seks minutters gangtest.
Beregn afstanden gået på 6 minutter i meter.
|
4 uger
|
|
Liv
Tidsramme: 4 uger
|
Short Form Health Survey-testen (SF-36) er en patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred. Spansk version med 36 spørgsmål. Eating Disorders Quality of Life test (EDQOL) er et simpelt spørgeskema med 25 spørgsmål (9 psykologiske, 6 fysiske/kognitive, 5 økonomiske, 5 arbejde/skole). |
4 uger
|
|
Opførsel
Tidsramme: 4 uger
|
Opgørelse over spiseforstyrrelser (EDI-3).
Denne test er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen af spiseforstyrrelser.
Testen har 12 punkter: 3 punkter, der er specifikke for spiseforstyrrelser (tyndhedsbesættelse, bulimi, utilfredshed med kroppen) og 9 psykologiske punkter (selvværd, personlig tilpasning, interpersonel usikkerhed, interpersonel mistillid, introspektiv underskud, følelsesmæssig forstyrrelse, perfektionisme, askese, frygt for modenhed)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre
Tidsramme: 4 uger
|
Biologiske data (kalium, transaminaser), vægt i kilogram og kropsmasseindeks (kg/m2)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Umu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAfsluttetBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTilmelding efter invitationAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaIkke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type | Anorexia Nervosa (Reviderede DSM-IV-kriterier)Spanien
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
Kliniske forsøg med Fysioterapi tilpasset program
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); RTI InternationalAfsluttetDepression | HIV-infektioner | Sygdomme i immunsystemet | Angst | Teenagers adfærdMalawi
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet