- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04190290
Programme adapté de physiothérapie pour patients hospitalisés anorexie mentale (ANIPAP)
Efficacité du programme adapté de kinésithérapie chez une personne hospitalisée par anorexie mentale avec plusieurs dénutritions
L'anorexie mentale (AN) est une pathologie psychiatrique avec plusieurs conséquences somatiques qui augmentent le risque vital. La prévalence de l'AN est comprise entre 0,9 et 3 % et l'AN a la mortalité la plus élevée dans les pathologies psychiatriques (10 % chez les patients hospitalisés).
Les effets collatéraux de plusieurs sous-alimentations ont été étudiés mais les recherches sur l'autonomie et la force musculaire sont insuffisantes.
La recherche en physiothérapie étudie l'image corporelle, la thérapie de base de la conscience corporelle, la relaxation et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF : Développer un programme de physiothérapie pour augmenter la force musculaire et la qualité de vie des patients hospitalisés souffrant d'anorexie mentale.
MÉTHODE : 4 semaines d'exercices adaptés (3 jours/semaine) chez des patients souffrant d'anorexie mentale avec un indice corporel maximal inférieur à 16 dans le groupe interventionnel.
Et programme d'évaluation une fois par semaine dans le groupe interventionnel et le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Murcia, Espagne, 30003
- University Hospital Reina Sofia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- Hospitalisé
- Anorexie nerveuse
- Indice de masse corporelle (kg/m2) < 16
Critère d'exclusion:
- Hommes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Mobilisations et exercices d'entraînement Exercices respiratoires Exercices d'image corporelle
|
3 jours/semaine mobilisations et exercices respiratoires et exercices d'image corporelle
Autres noms:
Test musculaire manuel Score MRC, test de débit expiratoire de pointe, test de force de la main, test de marche de 6 minutes, SF-36, EDI-3 et EDQOL
|
Comparateur actif: Contrôle
Évaluation de la force musculaire et évaluation du comportement alimentaire et qualité de vie
|
Test musculaire manuel Score MRC, test de débit expiratoire de pointe, test de force de la main, test de marche de 6 minutes, SF-36, EDI-3 et EDQOL
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force
Délai: 4 semaines
|
Force musculaire avec l'échelle MRC du test musculaire manuel (0 pas de mouvement articulaire/pas de contraction musculaire.
5 mouvements articulaires complets/résistance musculaire normale) et force de la main en kilogrammes et niveau de débit expiratoire de pointe en litres/minute
|
4 semaines
|
Résistance
Délai: 4 semaines
|
Fonction cardiopulmonaire avec test de marche de six minutes.
Calculez la distance parcourue en 6 minutes en mètres.
|
4 semaines
|
Vie
Délai: 4 semaines
|
Le test Short Form Health Survey (SF-36) est une enquête sur la santé des patients déclarée par les patients. Version espagnole avec 36 questions. Le test de qualité de vie des troubles alimentaires (EDQOL) est un questionnaire simple composé de 25 questions (9 psychologiques, 6 physiques/cognitives, 5 financières, 5 professionnelles/scolaires). |
4 semaines
|
Comportement
Délai: 4 semaines
|
Inventaire des troubles alimentaires (EDI-3).
Ce test est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la présence de troubles alimentaires.
Le test comporte 12 items : 3 items spécifiques aux troubles alimentaires (obsession minceur, boulimie, insatisfaction corporelle) et 9 items psychologiques (estime de soi, alignement personnel, insécurité interpersonnelle, méfiance interpersonnelle, déficit introspectif, trouble émotionnel, perfectionnisme, ascétisme, peur de maturité)
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Autres
Délai: 4 semaines
|
Données biologiques (potassium, transaminases), poids en kilogrammes et indice de masse corporelle (kg/m2)
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Umu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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