- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04190290
Anorexia Nervosa Internação Fisioterapia Programa Adaptado (ANIPAP)
Eficácia do Programa Adaptado de Fisioterapia na Pessoa Hospitalizada por Anorexia Nervosa Com Várias Desnutrições
A anorexia nervosa (AN) é uma patologia psiquiátrica com diversas consequências somáticas que aumentam o risco vital. A prevalência na AN situa-se entre 0,9-3% e a AN tem a mortalidade mais elevada nas patologias psiquiátricas (10% nos doentes hospitalizados).
Os efeitos colaterais de várias desnutrições já foram estudados, mas a pesquisa sobre autonomia e força muscular é insuficiente.
A pesquisa em Fisioterapia estuda a imagem corporal, terapia básica de consciência corporal, relaxamento e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Desenvolver um programa de fisioterapia para aumentar a força muscular e qualidade de vida em pacientes com anorexia nervosa hospitalizados.
MÉTODO: 4 semanas de exercícios adaptados (3 dias/semana) em pacientes com anorexia nervosa com índice corporal máximo menor que 16 no grupo intervenção.
E programa de avaliação uma vez por semana no grupo intervencionista e no grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30003
- University Hospital Reina Sofía
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- Hospitalizado
- Isso já está em português
- Índice de massa corporal (kg/m2) < 16
Critério de exclusão:
- Homens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Treino de mobilizações e exercícios Exercícios respiratórios Exercícios de imagem corporal
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3 dias/semana mobilizações e exercícios respiratórios e exercícios de imagem corporal
Outros nomes:
Teste muscular manual MRC score, teste de pico de fluxo expiratório, teste de força da mão, teste de caminhada de 6 minutos, SF-36, EDI-3 e EDQOL
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Comparador Ativo: Ao controle
Avaliação da força muscular e Avaliação do comportamento alimentar e Qualidade de vida
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Teste muscular manual MRC score, teste de pico de fluxo expiratório, teste de força da mão, teste de caminhada de 6 minutos, SF-36, EDI-3 e EDQOL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força
Prazo: 4 semanas
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Força muscular com Manual Muscle Test MRC Scale (0 sem movimento articular/sem contração muscular.
5 movimento articular completo/resistência muscular normal) e força da mão em quilogramas e nível de pico de fluxo expiratório em litros/minuto
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4 semanas
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Resistência
Prazo: 4 semanas
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Função cardiopulmonar com teste de caminhada de seis minutos.
Calcule a distância percorrida em 6 minutos em metros.
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4 semanas
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Vida
Prazo: 4 semanas
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O teste Short Form Health Survey (SF-36) é uma pesquisa relatada pelo paciente sobre a saúde do paciente. Versão em espanhol com 36 perguntas. O teste de Qualidade de Vida em Transtornos Alimentares (EDQOL) é um questionário simples com 25 questões (9 psicológicas, 6 físicas/cognitivas, 5 financeiras, 5 trabalho/escola). |
4 semanas
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Comportamento
Prazo: 4 semanas
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Inventário de transtornos alimentares (EDI-3).
Este teste é um questionário de autorrelato usado para avaliar a presença de transtornos alimentares.
O teste possui 12 itens: 3 itens específicos de transtornos alimentares (obsessão por magreza, bulimia, insatisfação corporal) e 9 itens psicológicos (autoestima, alinhamento pessoal, insegurança interpessoal, desconfiança interpessoal, déficit introspectivo, distúrbio emocional, perfeccionismo, ascetismo, medo de maturidade)
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outras
Prazo: 4 semanas
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Dados biológicos (potássio, transaminases), peso em quilogramas e índice de massa corporal (kg/m2)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Umu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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