- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04190290
Programma adattato di fisioterapia ospedaliera per anoressia nervosa (ANIPAP)
Efficacia del programma adattato di fisioterapia nella persona ospedalizzata per anoressia nervosa con diverse denutrizioni
L'anoressia nervosa (AN) è una patologia psichiatrica con numerose conseguenze somatiche che aumentano il rischio vitale. La prevalenza nell'AN è compresa tra lo 0,9-3% e l'AN ha la mortalità più elevata nelle patologie psichiatriche (10% nei pazienti ospedalizzati).
Gli effetti collaterali di diverse denutrizioni sono stati studiati ma la ricerca sull'autonomia e sulla forza muscolare è insufficiente.
La ricerca in fisioterapia studia l'immagine corporea, la terapia di base della consapevolezza corporea, il rilassamento e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO: Sviluppare un programma di fisioterapia per aumentare la forza muscolare e la qualità della vita nei pazienti ospedalizzati con anoressia nervosa.
METODO: 4 settimane di esercizi adattati (3 giorni/settimana) in pazienti con anoressia nervosa con indice massimo corporeo inferiore a 16 nel gruppo interventistico.
E programma di valutazione una volta alla settimana nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 30003
- University Hospital Reina Sofía
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne
- Ricoverato
- Anoressia nervosa
- Indice di massa corporea (kg/m2) < 16
Criteri di esclusione:
- Uomini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Mobilizzazioni ed esercizi di allenamento Esercizi respiratori Esercizi di immagine corporea
|
3 giorni/settimana mobilizzazioni ed esercizi respiratori ed esercizi di immagine corporea
Altri nomi:
Test muscolare manuale Punteggio MRC, test del flusso espiratorio di picco, test della forza della mano, test del cammino di 6 minuti, SF-36, EDI-3 e EDQOL
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Valutazione della forza muscolare e Valutazione del comportamento alimentare e Qualità della vita
|
Test muscolare manuale Punteggio MRC, test del flusso espiratorio di picco, test della forza della mano, test del cammino di 6 minuti, SF-36, EDI-3 e EDQOL
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Forza muscolare con test muscolare manuale Scala MRC (0 nessun movimento articolare/nessuna contrazione muscolare.
5 movimento articolare completo/resistenza muscolare normale) e forza della mano in chilogrammi e livello di flusso espiratorio massimo in litri/minuto
|
4 settimane
|
|
Resistenza
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Funzione cardiopolmonare con test del cammino di sei minuti.
Calcola la distanza percorsa in 6 minuti in metri.
|
4 settimane
|
|
Vita
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il test Short Form Health Survey (SF-36) è un'indagine riferita dal paziente sulla salute del paziente. Versione spagnola con 36 domande. Il Test Qualità della Vita sui Disturbi Alimentari (EDQOL) è un semplice questionario con 25 domande (9 psicologiche, 6 fisico/cognitive, 5 finanziarie, 5 lavoro/scuola). |
4 settimane
|
|
Comportamento
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Inventario dei disturbi alimentari (EDI-3).
Questo test è un questionario self-report utilizzato per valutare la presenza di disturbi alimentari.
Il test ha 12 item: 3 item specifici dei disturbi alimentari (ossessione per la magrezza, bulimia, insoddisfazione corporea) e 9 item psicologici (autostima, allineamento personale, insicurezza interpersonale, sfiducia interpersonale, deficit introspettivo, disturbo emotivo, perfezionismo, ascetismo, paura di scadenza)
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altri
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Dati biologici (potassio, transaminasi), peso in chilogrammi e indice di massa corporea (kg/m2)
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Umu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma adattato di fisioterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Non ancora reclutamento
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
-
Cefaly TechnologyCompletatoEmicraniaStati Uniti
-
Kean UniversityCompletato