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Programma adattato di fisioterapia ospedaliera per anoressia nervosa (ANIPAP)

16 maggio 2022 aggiornato da: Emilio José Miñano Garrido, Universidad de Murcia

Efficacia del programma adattato di fisioterapia nella persona ospedalizzata per anoressia nervosa con diverse denutrizioni

L'anoressia nervosa (AN) è una patologia psichiatrica con numerose conseguenze somatiche che aumentano il rischio vitale. La prevalenza nell'AN è compresa tra lo 0,9-3% e l'AN ha la mortalità più elevata nelle patologie psichiatriche (10% nei pazienti ospedalizzati).

Gli effetti collaterali di diverse denutrizioni sono stati studiati ma la ricerca sull'autonomia e sulla forza muscolare è insufficiente.

La ricerca in fisioterapia studia l'immagine corporea, la terapia di base della consapevolezza corporea, il rilassamento e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO: Sviluppare un programma di fisioterapia per aumentare la forza muscolare e la qualità della vita nei pazienti ospedalizzati con anoressia nervosa.

METODO: 4 settimane di esercizi adattati (3 giorni/settimana) in pazienti con anoressia nervosa con indice massimo corporeo inferiore a 16 nel gruppo interventistico.

E programma di valutazione una volta alla settimana nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Murcia, Spagna, 30003
        • University Hospital Reina Sofía

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne
  • Ricoverato
  • Anoressia nervosa
  • Indice di massa corporea (kg/m2) < 16

Criteri di esclusione:

  • Uomini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Mobilizzazioni ed esercizi di allenamento Esercizi respiratori Esercizi di immagine corporea
3 giorni/settimana mobilizzazioni ed esercizi respiratori ed esercizi di immagine corporea
Altri nomi:
  • Esercizi adattati
Test muscolare manuale Punteggio MRC, test del flusso espiratorio di picco, test della forza della mano, test del cammino di 6 minuti, SF-36, EDI-3 e EDQOL
Comparatore attivo: Controllo
Valutazione della forza muscolare e Valutazione del comportamento alimentare e Qualità della vita
Test muscolare manuale Punteggio MRC, test del flusso espiratorio di picco, test della forza della mano, test del cammino di 6 minuti, SF-36, EDI-3 e EDQOL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: 4 settimane
Forza muscolare con test muscolare manuale Scala MRC (0 nessun movimento articolare/nessuna contrazione muscolare. 5 movimento articolare completo/resistenza muscolare normale) e forza della mano in chilogrammi e livello di flusso espiratorio massimo in litri/minuto
4 settimane
Resistenza
Lasso di tempo: 4 settimane
Funzione cardiopolmonare con test del cammino di sei minuti. Calcola la distanza percorsa in 6 minuti in metri.
4 settimane
Vita
Lasso di tempo: 4 settimane

Il test Short Form Health Survey (SF-36) è un'indagine riferita dal paziente sulla salute del paziente. Versione spagnola con 36 domande.

Il Test Qualità della Vita sui Disturbi Alimentari (EDQOL) è un semplice questionario con 25 domande (9 psicologiche, 6 fisico/cognitive, 5 finanziarie, 5 lavoro/scuola).

4 settimane
Comportamento
Lasso di tempo: 4 settimane
Inventario dei disturbi alimentari (EDI-3). Questo test è un questionario self-report utilizzato per valutare la presenza di disturbi alimentari. Il test ha 12 item: 3 item specifici dei disturbi alimentari (ossessione per la magrezza, bulimia, insoddisfazione corporea) e 9 item psicologici (autostima, allineamento personale, insicurezza interpersonale, sfiducia interpersonale, deficit introspettivo, disturbo emotivo, perfezionismo, ascetismo, paura di scadenza)
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri
Lasso di tempo: 4 settimane
Dati biologici (potassio, transaminasi), peso in chilogrammi e indice di massa corporea (kg/m2)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma adattato di fisioterapia

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