- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04190290
Anorexia Nervosa Intramuraal fysiotherapie aangepast programma (ANIPAP)
Werkzaamheid van aangepast programma van fysiotherapie bij gehospitaliseerde persoon door anorexia nervosa met meerdere ondervoeding
Anorexia nervosa (AN) is een psychiatrische pathologie met verschillende somatische gevolgen die het vitale risico verhogen. De prevalentie bij AN ligt tussen 0,9-3% en AN heeft de hoogste mortaliteit in de psychiatrische pathologieën (10% bij de gehospitaliseerde patiënten).
De neveneffecten van verschillende ondervoeding zijn onderzocht, maar het autonomie- en spierkrachtonderzoek is onvoldoende.
Fysiotherapie onderzoek naar lichaamsbeeld, basis lichaamsbewustzijnstherapie, ontspanning en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLING: Een fysiotherapieprogramma ontwikkelen om de spierkracht en kwaliteit van leven te vergroten bij anorexia nervosa-ziekenhuispatiënten.
METHODE: 4 weken aangepaste oefeningen (3 dagen/week) bij anorexia nervosa patiënten met body max index onder de 16 in interventionele groep.
En evaluatieprogramma eenmaal per week in interventiegroep en controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30003
- University Hospital Reina Sofía
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen
- Opgenomen in het ziekenhuis
- Anorexia nervosa
- Lichaamsmassa-index (kg/m2) < 16
Uitsluitingscriteria:
- Mannen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Mobilisaties en oefeningen training Ademhalingsoefeningen Lichaamsbeeldoefeningen
|
3 dagen / week mobilisaties en ademhalingsoefeningen en lichaamsbeeldoefeningen
Andere namen:
Manuele spiertest MRC score, peak-expiratoire-flow test, handkrachttest, 6 minuten looptest, SF-36, EDI-3 en EDQOL
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Spierkrachtevaluatie en Eetgedragevaluatie en Kwaliteit van leven
|
Manuele spiertest MRC score, peak-expiratoire-flow test, handkrachttest, 6 minuten looptest, SF-36, EDI-3 en EDQOL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Spierkracht met handmatige spiertest MRC-schaal (0 geen gewrichtsbeweging/geen spiercontractie.
5 volledige gewrichtsbeweging/normale spierweerstand) en handkracht in kilogram en piekuitademingsstroomniveau in liters/minuut
|
4 weken
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: 4 weken
|
Cardiopulmonale functie met looptest van zes minuten.
Bereken de afgelegde afstand in 6 minuten in meters.
|
4 weken
|
|
Leven
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Short Form Health Survey-test (SF-36) is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten. Spaanse versie met 36 vragen. Eetstoornissen Quality of Life test (EDQOL) is een eenvoudige vragenlijst met 25 vragen (9 psychologisch, 6 fysiek/cognitief, 5 financieel, 5 werk/school). |
4 weken
|
|
Gedrag
Tijdsspanne: 4 weken
|
Inventarisatie eetstoornissen (EDI-3).
Deze test is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de aanwezigheid van eetstoornissen te beoordelen.
De test heeft 12 items: 3 items die specifiek zijn voor eetstoornissen (obsessie met dunheid, boulimia, ontevredenheid over het lichaam) en 9 psychologische items (zelfrespect, persoonlijke afstemming, interpersoonlijke onzekerheid, interpersoonlijk wantrouwen, gebrek aan introspectief vermogen, emotionele stoornissen, perfectionisme, ascetisme, angst voor volwassenheid)
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anderen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Biologische gegevens (kalium, transaminasen), gewicht in kilogram en body mass index (kg/m2)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Umu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .