- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04190290
Dostosowany program fizjoterapii szpitalnej dla pacjentów z jadłowstrętem psychicznym (ANIPAP)
Skuteczność adaptowanego programu fizjoterapii u osoby hospitalizowanej z jadłowstrętem psychicznym z kilkoma niedożywieniami
Anorexia nervosa (AN) jest patologią psychiatryczną z kilkoma konsekwencjami somatycznymi, które zwiększają ryzyko życiowe. Częstość występowania AN wynosi 0,9-3%, przy czym AN charakteryzuje się największą śmiertelnością w patologiach psychiatrycznych (10% wśród hospitalizowanych).
Zbadano efekty uboczne kilku niedożywień, ale badania nad autonomią i siłą mięśni są niewystarczające.
Fizjoterapia bada obraz ciała, podstawową terapię świadomości ciała, relaksację i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: Opracowanie programu fizjoterapii w celu zwiększenia siły mięśniowej i jakości życia hospitalizowanych pacjentów z jadłowstrętem psychicznym.
METODA: 4 tygodnie adaptowanych ćwiczeń (3 dni w tygodniu) u pacjentek z jadłowstrętem psychicznym ze wskaźnikiem body max poniżej 16 w grupie interwencyjnej.
Oraz program ewaluacyjny raz w tygodniu w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30003
- University Hospital Reina Sofía
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety
- Hospitalizowany
- Jadłowstręt psychiczny
- Wskaźnik masy ciała (kg/m2) < 16
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Trening mobilizacji i ćwiczeń Ćwiczenia oddechowe Ćwiczenia obrazu ciała
|
3 dni w tygodniu mobilizacje i ćwiczenia oddechowe oraz ćwiczenia obrazu ciała
Inne nazwy:
Ręczny test mięśni Wynik MRC, test szczytowego przepływu wydechowego, test siły ręki, test 6-minutowego marszu, SF-36, EDI-3 i EDQOL
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ocena siły mięśniowej i ocena zachowań żywieniowych oraz jakość życia
|
Ręczny test mięśni Wynik MRC, test szczytowego przepływu wydechowego, test siły ręki, test 6-minutowego marszu, SF-36, EDI-3 i EDQOL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Siła mięśniowa z ręcznym testem mięśni Skala MRC (0 brak ruchu stawowego/brak skurczu mięśni.
5 pełny ruch stawowy/normalny opór mięśni) i siłę ręki w kilogramach oraz szczytowy poziom przepływu wydechowego w litrach/minutę
|
4 tygodnie
|
|
Opór
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Czynność krążeniowo-oddechowa z sześciominutowym testem marszu.
Oblicz odległość przebytą w ciągu 6 minut w metrach.
|
4 tygodnie
|
|
Życie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Krótka ankieta o stanie zdrowia (SF-36) to ankieta na temat stanu zdrowia pacjentów zgłaszana przez pacjentów. Wersja hiszpańska z 36 pytaniami. Test jakości życia zaburzeń odżywiania (EDQOL) to prosty kwestionariusz składający się z 25 pytań (9 psychologicznych, 6 fizycznych/poznawczych, 5 finansowych, 5 związanych z pracą/szkołą). |
4 tygodnie
|
|
Zachowanie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Spis zaburzeń odżywiania (EDI-3).
Ten test jest kwestionariuszem samoopisowym stosowanym do oceny obecności zaburzeń odżywiania.
Test składa się z 12 pozycji: 3 pozycje charakterystyczne dla zaburzeń odżywiania (obsesja na punkcie szczupłości, bulimia, niezadowolenie z ciała) oraz 9 pozycji psychologicznych (poczucie własnej wartości, dopasowanie osobiste, niepewność interpersonalna, nieufność interpersonalna, deficyt introspekcji, zaburzenia emocjonalne, perfekcjonizm, asceza, lęk przed dojrzałość)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dane biologiczne (potas, transaminazy), waga w kilogramach i wskaźnik masy ciała (kg/m2)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Umu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .