Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowany program fizjoterapii szpitalnej dla pacjentów z jadłowstrętem psychicznym (ANIPAP)

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Emilio José Miñano Garrido, Universidad de Murcia

Skuteczność adaptowanego programu fizjoterapii u osoby hospitalizowanej z jadłowstrętem psychicznym z kilkoma niedożywieniami

Anorexia nervosa (AN) jest patologią psychiatryczną z kilkoma konsekwencjami somatycznymi, które zwiększają ryzyko życiowe. Częstość występowania AN wynosi 0,9-3%, przy czym AN charakteryzuje się największą śmiertelnością w patologiach psychiatrycznych (10% wśród hospitalizowanych).

Zbadano efekty uboczne kilku niedożywień, ale badania nad autonomią i siłą mięśni są niewystarczające.

Fizjoterapia bada obraz ciała, podstawową terapię świadomości ciała, relaksację i jakość życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CEL: Opracowanie programu fizjoterapii w celu zwiększenia siły mięśniowej i jakości życia hospitalizowanych pacjentów z jadłowstrętem psychicznym.

METODA: 4 tygodnie adaptowanych ćwiczeń (3 dni w tygodniu) u pacjentek z jadłowstrętem psychicznym ze wskaźnikiem body max poniżej 16 w grupie interwencyjnej.

Oraz program ewaluacyjny raz w tygodniu w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Murcia, Hiszpania, 30003
        • University Hospital Reina Sofía

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety
  • Hospitalizowany
  • Jadłowstręt psychiczny
  • Wskaźnik masy ciała (kg/m2) < 16

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Trening mobilizacji i ćwiczeń Ćwiczenia oddechowe Ćwiczenia obrazu ciała
3 dni w tygodniu mobilizacje i ćwiczenia oddechowe oraz ćwiczenia obrazu ciała
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia dostosowane
Ręczny test mięśni Wynik MRC, test szczytowego przepływu wydechowego, test siły ręki, test 6-minutowego marszu, SF-36, EDI-3 i EDQOL
Aktywny komparator: Kontrola
Ocena siły mięśniowej i ocena zachowań żywieniowych oraz jakość życia
Ręczny test mięśni Wynik MRC, test szczytowego przepływu wydechowego, test siły ręki, test 6-minutowego marszu, SF-36, EDI-3 i EDQOL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Siła mięśniowa z ręcznym testem mięśni Skala MRC (0 brak ruchu stawowego/brak skurczu mięśni. 5 pełny ruch stawowy/normalny opór mięśni) i siłę ręki w kilogramach oraz szczytowy poziom przepływu wydechowego w litrach/minutę
4 tygodnie
Opór
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czynność krążeniowo-oddechowa z sześciominutowym testem marszu. Oblicz odległość przebytą w ciągu 6 minut w metrach.
4 tygodnie
Życie
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Krótka ankieta o stanie zdrowia (SF-36) to ankieta na temat stanu zdrowia pacjentów zgłaszana przez pacjentów. Wersja hiszpańska z 36 pytaniami.

Test jakości życia zaburzeń odżywiania (EDQOL) to prosty kwestionariusz składający się z 25 pytań (9 psychologicznych, 6 fizycznych/poznawczych, 5 finansowych, 5 związanych z pracą/szkołą).

4 tygodnie
Zachowanie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Spis zaburzeń odżywiania (EDI-3). Ten test jest kwestionariuszem samoopisowym stosowanym do oceny obecności zaburzeń odżywiania. Test składa się z 12 pozycji: 3 pozycje charakterystyczne dla zaburzeń odżywiania (obsesja na punkcie szczupłości, bulimia, niezadowolenie z ciała) oraz 9 pozycji psychologicznych (poczucie własnej wartości, dopasowanie osobiste, niepewność interpersonalna, nieufność interpersonalna, deficyt introspekcji, zaburzenia emocjonalne, perfekcjonizm, asceza, lęk przed dojrzałość)
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dane biologiczne (potas, transaminazy), waga w kilogramach i wskaźnik masy ciała (kg/m2)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Dostosowany program fizjoterapii

Subskrybuj