- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04190290
Anorexia Nervosa Sluten sjukgymnastik Anpassat program (ANIPAP)
Effekten av anpassat program för sjukgymnastik hos inlagda personer av anorexia nervosa med flera undernäring
Anorexia nervosa (AN) är en psykiatrisk patologi med flera somatiska konsekvenser som ökar den livsviktiga risken. Prevalensen i AN är mellan 0,9-3 % och AN har den mest förhöjda dödligheten i de psykiatriska patologierna (10 % hos de inlagda patienterna).
Biverkningarna av flera undernäring har studerats men forskningen om autonomi och muskelstyrka är otillräcklig.
Sjukgymnastikforskning studerar kroppsuppfattning, grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi, avslappning och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL: Utveckla ett sjukgymnastikprogram för att öka muskelstyrkan och livskvaliteten hos patienter med anorexia nervosa på sjukhus.
METOD: 4 veckors anpassade övningar (3 dagar/vecka) hos patienter med anorexia nervosa med body max index under 16 i interventionsgrupp.
Och utvärderingsprogram en gång i veckan i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30003
- University Hospital Reina Sofía
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- Inlagd på sjukhus
- Anorexia nervosa
- Kroppsmassaindex (kg/m2) < 16
Exklusions kriterier:
- Män
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Mobiliseringar och träningsträning Andningsövningar Kroppsuppfattningsövningar
|
3 dagar/vecka mobiliseringar och andningsövningar och kroppsuppfattningsövningar
Andra namn:
Manuellt muskeltest MRC-poäng, toppexpiratoriskt flödestest, handstyrketest, 6 minuters gångtest, SF-36, EDI-3 och EDQOL
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Muskelstyrkeutvärdering och Ätbeteendeutvärdering och Livskvalitet
|
Manuellt muskeltest MRC-poäng, toppexpiratoriskt flödestest, handstyrketest, 6 minuters gångtest, SF-36, EDI-3 och EDQOL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka
Tidsram: 4 veckor
|
Muskelstyrka med manuell muskeltest MRC-skala (0 ingen ledrörelse/ingen muskelkontraktion.
5 kompletta artikulära rörelser/normalt muskelmotstånd) och handstyrka i kilogram och Peak Expiratory Flow-nivå i liter/minut
|
4 veckor
|
|
Motstånd
Tidsram: 4 veckor
|
Hjärt- och lungfunktion med sex minuters gångtest.
Beräkna avståndet som gick på 6 minuter i meter.
|
4 veckor
|
|
Liv
Tidsram: 4 veckor
|
Short Form Health Survey-testet (SF-36) är en patientrapporterad undersökning av patienternas hälsa. Spansk version med 36 frågor. Eating Disorders Quality of Life test (EDQOL) är ett enkelt frågeformulär med 25 frågor (9 psykologiska, 6 fysiska/kognitiva, 5 ekonomiska, 5 arbete/skola). |
4 veckor
|
|
Beteende
Tidsram: 4 veckor
|
Inventering av ätstörningar (EDI-3).
Detta test är ett självrapporterande frågeformulär som används för att bedöma förekomsten av ätstörningar.
Testet har 12 punkter: 3 punkter som är specifika för ätstörningar (tunnhetsbesatthet, bulimi, kroppsmissnöje) och 9 psykologiska punkter (självkänsla, personlig anpassning, interpersonell osäkerhet, interpersonell misstro, underskott introspektiv, känslomässig störning, perfektionism, askes, rädsla för mognad)
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra
Tidsram: 4 veckor
|
Biologiska data (kalium, transaminaser), vikt i kilogram och body mass index (kg/m2)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Umu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .