- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04190290
Léčebný fyzioterapeutický program přizpůsobený anorexii nervosa (ANIPAP)
Účinnost adaptovaného programu fyzioterapie u hospitalizované osoby s mentální anorexií s několika podvýživou
Mentální anorexie (AN) je psychiatrická patologie s několika somatickými důsledky, které zvyšují vitální riziko. Prevalence u AN se pohybuje mezi 0,9-3 % a AN má nejvyšší mortalitu u psychiatrických patologií (10 % u hospitalizovaných pacientů).
Byly studovány vedlejší účinky několika podvýživou, ale výzkum autonomie a svalové síly je nedostatečný.
Fyzioterapeutický výzkum studuje tělesný obraz, základní terapii tělesného vědomí, relaxaci a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍL: Vyvinout fyzioterapeutický program pro zvýšení svalové síly a kvality života u hospitalizovaných pacientů s mentální anorexií.
METODA: 4 týdny adaptovaných cvičení (3 dny/týden) u pacientů s mentální anorexií s body max indexem pod 16 v intervenční skupině.
A evaluační program jednou týdně v intervenční skupině a kontrolní skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30003
- University Hospital Reina Sofia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Hospitalizován
- Mentální anorexie
- Index tělesné hmotnosti (kg/m2) < 16
Kritéria vyloučení:
- Muži
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Nácvik mobilizací a cvičení Respirační cvičení Cvičení Body image
|
3 dny v týdnu mobilizace a dechová cvičení a cvičení pro představu těla
Ostatní jména:
Manuální svalový test MRC skóre, vrchol-výdechový-test, test síly ruky, 6minutový test chůze, SF-36, EDI-3 a EDQOL
|
Aktivní komparátor: Řízení
Hodnocení svalové síly a hodnocení stravovacího chování a kvality života
|
Manuální svalový test MRC skóre, vrchol-výdechový-test, test síly ruky, 6minutový test chůze, SF-36, EDI-3 a EDQOL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla
Časové okno: 4 týdny
|
Svalová síla s Manuálním svalovým testem MRC Scale (0 žádný kloubní pohyb/žádná svalová kontrakce.
5 úplný kloubní pohyb/normální svalový odpor) a síla ruky v kilogramech a maximální exspirační průtok v litrech/minutu
|
4 týdny
|
Odpor
Časové okno: 4 týdny
|
Kardiopulmonální funkce s šestiminutovým testem chůze.
Vypočítejte vzdálenost ušlou za 6 minut v metrech.
|
4 týdny
|
Život
Časové okno: 4 týdny
|
Short Form Health Survey test (SF-36) je pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů. Španělská verze s 36 otázkami. Test kvality života poruch příjmu potravy (EDQOL) je jednoduchý dotazník s 25 otázkami (9 psychologických, 6 fyzických/kognitivních, 5 finančních, 5 pracovních/školních). |
4 týdny
|
Chování
Časové okno: 4 týdny
|
Inventář poruch příjmu potravy (EDI-3).
Tento test je self-report dotazník používaný k posouzení přítomnosti poruch příjmu potravy.
Test má 12 položek: 3 položky specifické pro poruchy příjmu potravy (posedlost hubeností, bulimie, nespokojenost s tělem) a 9 psychologických položek (sebevědomí, osobní sladěnost, mezilidská nejistota, mezilidská nedůvěra, deficit introspektiva, emoční narušení, perfekcionismus, askeze, strach z splatnost)
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ostatní
Časové okno: 4 týdny
|
Biologické údaje (draslík, transaminázy), hmotnost v kilogramech a index tělesné hmotnosti (kg/m2)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Umu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program přizpůsobený fyzioterapii
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZatím nenabírámeÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of CagliariPozastaveno