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神经性厌食症住院物理治疗适应计划 (ANIPAP)

2022年5月16日 更新者:Emilio José Miñano Garrido、Universidad de Murcia

神经性厌食合并多种营养不良住院患者物理治疗方案的疗效

神经性厌食症 (AN) 是一种精神病理学,具有多种增加生命风险的躯体后果。 AN 的患病率在 0.9-3% 之间,并且 AN 在精神病理学中的死亡率最高(住院患者为 10%)。

已经研究了几种营养不良的附带影响,但自主性和肌肉力量研究不足。

物理治疗研究研究身体意象、基本身体意识疗法、放松和生活质量。

研究概览

详细说明

目标:制定一项物理治疗计划,以提高神经性厌食症住院患者的肌肉力量和生活质量。

方法:干预组身体最大指数小于16的神经性厌食症患者进行为期4周的适应性锻炼(3天/周)。

干预组和对照组每周进行一次评估方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Murcia、西班牙、30003
        • University Hospital Reina Sofia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 住院
  • 神经性厌食症
  • 体重指数 (kg/m2) < 16

排除标准:

  • 男士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
动员和练习训练 呼吸练习 身体意象练习
每周 3 天动员和呼吸练习以及身体意象练习
其他名称:
  • 改编练习
手动肌肉测试 MRC 评分、呼气峰流量测试、手部力量测试、6 分钟步行测试、SF-36、EDI-3 和 EDQOL
有源比较器:控制
肌肉力量评估和饮食行为评估和生活质量
手动肌肉测试 MRC 评分、呼气峰流量测试、手部力量测试、6 分钟步行测试、SF-36、EDI-3 和 EDQOL

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
力量
大体时间:4周
手动肌肉测试 MRC 量表的肌肉力量(0 无关节运动/无肌肉收缩。 5 完整的关节运动/正常肌肉阻力)和以千克为单位的手部力量和以升/分钟为单位的峰值呼气流量水平
4周
反抗
大体时间:4周
六分钟步行试验的心肺功能。 计算 6 分钟内步行的距离(以米为单位)。
4周
生活
大体时间:4周

简式健康调查测试 (SF-36) 是一项由患者报告的患者健康调查。 西班牙语版本有 36 个问题。

饮食失调生活质量测试 (EDQOL) 是一份包含 25 个问题的简单问卷(9 个心理问题、6 个身体/认知问题、5 个财务问题、5 个工作/学校问题)。

4周
行为
大体时间:4周
饮食失调清单 (EDI-3)。 该测试是一种自我报告问卷,用于评估饮食失调的存在。 测试共12个项目:饮食失调3个项目(瘦身强迫症、贪食症、身体不满)和9个心理项目(自尊、人格取向、人际不安全感、人际不信任、缺乏内省、情绪障碍、完美主义、禁欲主义、恐惧到期)
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
其他
大体时间:4周
生物数据(钾、转氨酶)、体重(千克)和体重指数(kg/m2)
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月11日

初级完成 (实际的)

2021年1月15日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月4日

首次发布 (实际的)

2019年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月16日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

理疗适应计划的临床试验

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