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Anorexia Nervosa Angepasstes Programm für stationäre Physiotherapie (ANIPAP)

16. Mai 2022 aktualisiert von: Emilio José Miñano Garrido, Universidad de Murcia

Wirksamkeit eines angepassten Physiotherapieprogramms bei Krankenhauspatienten mit Anorexia nervosa und mehrfacher Unterernährung

Anorexia nervosa (AN) ist eine psychiatrische Pathologie mit mehreren somatischen Folgen, die das Vitalrisiko erhöhen. Die Prävalenz bei AN liegt zwischen 0,9-3 % und AN hat die höchste Sterblichkeit in den psychiatrischen Pathologien (10 % bei den Krankenhauspatienten).

Die Begleiterscheinungen durch mehrere Unterernährung wurden untersucht, aber die Autonomie- und Muskelkraftforschung ist unzureichend.

Physiotherapieforschung untersucht Körperbild, grundlegende Körperbewusstseinstherapie, Entspannung und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIEL: Entwicklung eines Physiotherapie-Programms zur Steigerung der Muskelkraft und Lebensqualität bei Krankenhauspatienten mit Anorexia nervosa.

METHODE: 4 Wochen angepasste Übungen (3 Tage/Woche) bei Anorexia nervosa-Patienten mit einem Body-Max-Index unter 16 in der Interventionsgruppe.

Und Bewertungsprogramm einmal pro Woche in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30003
        • University Hospital Reina Sofía

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Hospitalisiert
  • Magersucht
  • Body-Mass-Index (kg/m2) < 16

Ausschlusskriterien:

  • Männer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Mobilisationen und Übungstraining Atemübungen Körperbildübungen
Sonstiges: Angepasstes Programm für Physiotherapie
3 Tage / Woche Mobilisationen und Atemübungen und Körperbildübungen
Andere Namen:
  • Angepasste Übungen
Diagnosetest: Auswertung und Kontrolle
Manueller Muskeltest MRC-Score, Peak-Expiratory-Flow-Test, Handkrafttest, 6-Minuten-Gehtest, SF-36, EDI-3 und EDQOL
Aktiver Komparator: Kontrolle
Bewertung der Muskelkraft und Bewertung des Essverhaltens und Lebensqualität
Diagnosetest: Auswertung und Kontrolle
Manueller Muskeltest MRC-Score, Peak-Expiratory-Flow-Test, Handkrafttest, 6-Minuten-Gehtest, SF-36, EDI-3 und EDQOL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke
Zeitfenster: 4 Wochen
Muskelkraft mit Manual Muscle Test MRC Scale (0 keine Gelenkbewegung/keine Muskelkontraktion. 5 vollständige Gelenkbewegung/normaler Muskelwiderstand) und Handkraft in Kilogramm und Peak Expiratory Flow in Liter/Minute
4 Wochen
Widerstand
Zeitfenster: 4 Wochen
Herz-Lungen-Funktion mit Sechs-Minuten-Gehtest. Berechnen Sie die zurückgelegte Distanz in 6 Minuten in Metern.
4 Wochen
Leben
Zeitfenster: 4 Wochen

Der Short Form Health Survey Test (SF-36) ist eine vom Patienten gemeldete Umfrage zur Gesundheit des Patienten. Spanische Version mit 36 ​​Fragen.

Eating Disorders Quality of Life Test (EDQOL) ist ein einfacher Fragebogen mit 25 Fragen (9 psychologisch, 6 körperlich/kognitiv, 5 finanziell, 5 Arbeit/Schule).
4 Wochen
Verhalten
Zeitfenster: 4 Wochen
Inventar der Essstörungen (EDI-3). Dieser Test ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der verwendet wird, um das Vorhandensein von Essstörungen zu beurteilen. Der Test besteht aus 12 Items: 3 Items spezifisch für Essstörungen (Schlankheitsbesessenheit, Bulimie, Körperunzufriedenheit) und 9 psychologische Items (Selbstwertgefühl, persönliche Ausrichtung, zwischenmenschliche Unsicherheit, zwischenmenschliches Misstrauen, Defizit introspektiv, emotionale Störung, Perfektionismus, Askese, Angst vor Reife)
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere
Zeitfenster: 4 Wochen
Biologische Daten (Kalium, Transaminasen), Gewicht in Kilogramm und Body-Mass-Index (kg/m2)
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidad de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Umu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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