- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04190290
Anorexia Nervosa -potilasfysioterapian mukautettu ohjelma (ANIPAP)
Anorexia Nervosan sairaalahoidossa olevan fysioterapiaohjelman tehokkuus useiden aliravitsemusten vuoksi
Anorexia nervosa (AN) on psykiatrinen patologia, jolla on useita somaattisia seurauksia, jotka lisäävät elintärkeää riskiä. AN:n esiintyvyys on 0,9-3 % ja AN:lla on korkein kuolleisuus psykiatrisissa patologioissa (10 % sairaalahoidossa olevilla potilailla).
Useiden aliravitsemusten sivuvaikutuksia on tutkittu, mutta autonomia- ja lihasvoimatutkimus on riittämätöntä.
Fysioterapiatutkimus tutkii kehonkuvaa, kehotietoisuuden perusterapiaa, rentoutumista ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Kehitetään fysioterapiaohjelma lihasvoiman ja elämänlaadun lisäämiseksi sairaalahoidossa olevilla anorexia nervosa -potilailla.
MENETELMÄ: 4 viikkoa mukautettuja harjoituksia (3 päivää/viikko) anorexia nervosa -potilailla, joiden maksimiindeksi on alle 16, interventioryhmässä.
Ja arviointiohjelma kerran viikossa interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30003
- University Hospital Reina Sofía
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Sairaalaan
- Anoreksia
- Painoindeksi (kg/m2) < 16
Poissulkemiskriteerit:
- miehet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Mobilisaatiot ja harjoitusharjoitukset Hengitysharjoitukset Kehokuvaharjoitukset
|
3 päivää/viikko mobilisaatioita ja hengitysharjoituksia ja kehonkuvaharjoituksia
Muut nimet:
Manuaalinen lihastesti MRC-pisteet, huippu-uloshengitys-virtaustesti, käden voimatesti, 6 minuutin kävelytesti, SF-36, EDI-3 ja EDQOL
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Lihasvoiman arviointi ja syömiskäyttäytymisen arviointi ja elämänlaatu
|
Manuaalinen lihastesti MRC-pisteet, huippu-uloshengitys-virtaustesti, käden voimatesti, 6 minuutin kävelytesti, SF-36, EDI-3 ja EDQOL
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lihasvoima manuaalisella lihastestillä MRC-asteikko (0 ei nivelliikettä/ei lihasten supistumista.
5 täydellistä nivelliikettä/normaali lihasvastus) ja käden voima kilogrammoina ja uloshengitysvirtauksen huipputaso litroina/minuutti
|
4 viikkoa
|
|
Resistanssi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kardiopulmonaalinen toiminta kuuden minuutin kävelytestillä.
Laske 6 minuutin kävelymatka metreinä.
|
4 viikkoa
|
|
Elämä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Short Form Health Survey -testi (SF-36) on potilaan raportoima potilaan terveystutkimus. Espanjankielinen versio, jossa on 36 kysymystä. Syömishäiriöiden elämänlaatutesti (EDQOL) on yksinkertainen kyselylomake, jossa on 25 kysymystä (9 psykologista, 6 fyysistä/kognitiivista, 5 taloudellista, 5 työ/koulu). |
4 viikkoa
|
|
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Syömishäiriöluettelo (EDI-3).
Tämä testi on itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan syömishäiriöiden esiintymistä.
Testissä on 12 kohtaa: 3 syömishäiriöille spesifistä asiaa (ohuus pakkomielle, bulimia, kehon tyytymättömyys) ja 9 psykologista seikkaa (itsetunto, henkilökohtainen sopeutuminen, ihmisten välinen epävarmuus, ihmisten välinen epäluottamus, introspektiivisen vaje, tunnehäiriöt, perfektionismi, askeesi, pelko kypsyys)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Biologiset tiedot (kalium, transaminaasit), paino kilogrammoina ja painoindeksi (kg/m2)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Umu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .