- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04190290
Anorexia Nervosa Innlagt fysioterapitilpasset program (ANIPAP)
Effekten av tilpasset program for fysioterapi hos innlagt person av anorexia nervosa med flere underernæring
Anorexia nervosa (AN) er en psykiatrisk patologi med flere somatiske konsekvenser som øker den vitale risikoen. Prevalensen i AN er mellom 0,9-3 % og AN har høyest dødelighet i de psykiatriske patologiene (10 % hos de innlagte pasientene).
Bivirkningene av flere underernæring har blitt studert, men forskningen på autonomi og muskelstyrke er utilstrekkelig.
Fysioterapiforskning studerer kroppsbilde, grunnleggende kroppsbevissthetsterapi, avspenning og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: Utvikle et fysioterapiprogram for å øke muskelstyrken og livskvaliteten hos pasienter med anorexia nervosa.
METODE: 4 uker med tilpassede øvelser (3 dager/uke) hos anorexia nervosa-pasienter med kroppsmaksindeks under 16 i intervensjonsgruppe.
Og evalueringsprogram en gang i uken i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30003
- University Hospital Reina Sofía
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- Innlagt på sykehus
- Anoreksia
- Kroppsmasseindeks (kg/m2) < 16
Ekskluderingskriterier:
- Menn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Mobiliseringer og øvelsestrening Åndedrettsøvelser Kroppsbildeøvelser
|
3 dager/uke mobiliseringer og pusteøvelser og kroppsbildeøvelser
Andre navn:
Manuell muskeltest MRC-score, peak-expiratory-flow test, håndstyrketest, 6 minutters gangtest, SF-36, EDI-3 og EDQOL
|
|
Aktiv komparator: Styre
Muskelstyrkeevaluering og spiseatferdsevaluering og livskvalitet
|
Manuell muskeltest MRC-score, peak-expiratory-flow test, håndstyrketest, 6 minutters gangtest, SF-36, EDI-3 og EDQOL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: 4 uker
|
Muskelstyrke med manuell muskeltest MRC-skala (0 ingen leddbevegelse/ingen muskelkontraksjon.
5 komplette leddbevegelser/normal muskelmotstand) og håndstyrke i kilogram og Peak Expiratory Flow-nivå i liter/minutt
|
4 uker
|
|
Motstand
Tidsramme: 4 uker
|
Hjerte- og lungefunksjon med seks minutters gangtest.
Beregn avstanden som er gått på 6 minutter i meter.
|
4 uker
|
|
Liv
Tidsramme: 4 uker
|
Short Form Health Survey-testen (SF-36) er en pasientrapportert undersøkelse av pasientens helse. Spansk versjon med 36 spørsmål. Eating Disorders Quality of Life test (EDQOL) er et enkelt spørreskjema med 25 spørsmål (9 psykologiske, 6 fysiske/kognitive, 5 økonomiske, 5 arbeid/skole). |
4 uker
|
|
Oppførsel
Tidsramme: 4 uker
|
Inventar over spiseforstyrrelser (EDI-3).
Denne testen er et selvrapporterende spørreskjema som brukes til å vurdere tilstedeværelsen av spiseforstyrrelser.
Testen har 12 elementer: 3 elementer som er spesifikke for spiseforstyrrelser (tynnhetsbesettelse, bulimi, misnøye med kroppen) og 9 psykologiske elementer (selvfølelse, personlig tilpasning, mellommenneskelig usikkerhet, mellommenneskelig mistillit, introspektiv underskudd, følelsesmessig forstyrrelse, perfeksjonisme, askese, frykt for modenhet)
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre
Tidsramme: 4 uker
|
Biologiske data (kalium, transaminaser), vekt i kilogram og kroppsmasseindeks (kg/m2)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Umu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .