- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04190290
Адаптированная программа стационарной физиотерапии нервной анорексии (ANIPAP)
Эффективность адаптированной программы физиотерапии у госпитализированных больных нервной анорексией с множественной недостаточностью питания
Нервная анорексия (АН) — психиатрическая патология с рядом соматических последствий, повышающих жизненный риск. Распространенность НА составляет 0,9-3%, при этом НА имеет самую высокую смертность среди психиатрических патологий (10% у госпитализированных больных).
Были изучены побочные эффекты нескольких случаев недоедания, но исследования автономии и мышечной силы недостаточны.
Физиотерапевтические исследования изучают образ тела, базовую терапию осознания тела, расслабление и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Разработать программу физиотерапии для увеличения мышечной силы и качества жизни у госпитализированных пациентов с нервной анорексией.
МЕТОД: 4 недели адаптированных упражнений (3 дня в неделю) у пациентов с нервной анорексией с максимальным индексом тела до 16 в интервенционной группе.
И программа оценки один раз в неделю в интервенционной группе и контрольной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30003
- University Hospital Reina Sofía
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- Госпитализирован
- Нервная анорексия
- Индекс массы тела (кг/м2) < 16
Критерий исключения:
- Мужчины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Тренировка мобилизаций и упражнений Дыхательные упражнения Упражнения с изображением тела
|
3 дня в неделю мобилизации и дыхательные упражнения и упражнения по восприятию тела
Другие имена:
Мануальный мышечный тест Оценка MRC, тест пиковой скорости выдоха, тест силы рук, тест 6-минутной ходьбы, SF-36, EDI-3 и EDQOL
|
|
Активный компаратор: Контроль
Оценка мышечной силы и оценка пищевого поведения и качество жизни
|
Мануальный мышечный тест Оценка MRC, тест пиковой скорости выдоха, тест силы рук, тест 6-минутной ходьбы, SF-36, EDI-3 и EDQOL
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила
Временное ограничение: 4 недели
|
Мышечная сила по шкале MRC для ручного мышечного теста (0 — отсутствие движений в суставах/отсутствие мышечных сокращений.
5 полное суставное движение/нормальное мышечное сопротивление) и силу руки в килограммах и пиковую скорость выдоха в литрах/минуту
|
4 недели
|
|
Сопротивление
Временное ограничение: 4 недели
|
Сердечно-легочная функция с тестом шестиминутной ходьбы.
Вычислите расстояние, пройденное за 6 минут, в метрах.
|
4 недели
|
|
Жизнь
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест Short Form Health Survey (SF-36) представляет собой опрос пациентов о состоянии их здоровья. Испанская версия с 36 вопросами. Тест качества жизни при расстройствах пищевого поведения (EDQOL) представляет собой простую анкету с 25 вопросами (9 психологических, 6 физических/когнитивных, 5 финансовых, 5 рабочих/школьных). |
4 недели
|
|
Поведение
Временное ограничение: 4 недели
|
Опись расстройств пищевого поведения (EDI-3).
Этот тест представляет собой анкету самоотчета, используемую для оценки наличия расстройств пищевого поведения.
Тест состоит из 12 пунктов: 3 пунктов, характерных для расстройств пищевого поведения (одержимость худобой, булимия, неудовлетворенность телом) и 9 психологических вопросов (самоуважение, личностное выравнивание, межличностная неуверенность, межличностное недоверие, дефицит интроспективы, эмоциональные расстройства, перфекционизм, аскетизм, боязнь зрелость)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие
Временное ограничение: 4 недели
|
Биологические данные (калий, трансаминазы), вес в килограммах и индекс массы тела (кг/м2)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Umu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .