GOTHA - 地域 Västra Götaland、スウェーデンの早期関節炎および乾癬研究 (GOTHA)
GÖTHA - スウェーデン、Västra Götaland 地方の早期関節炎および乾癬研究 - 縦断的観察研究であり、新たに診断された関節リウマチ (RA、N=1000)、乾癬性関節炎 (PsA、N=500) の患者を前向きかつ並行して追跡します。 ）および未分化関節炎（N = 100）、乾癬患者（N = 500）。 この研究では、一般集団（N = 3000）から健康な対照者も募集します。
この研究の目的は、疾患の経過と重症度、治療反応、併存疾患、健康関連の生活の質 (HRQoL)、および健康経済の予測因子を定義することです。
この研究は、イェーテボリのサルグレンスカ大学病院のリウマチ科と皮膚科、およびスウェーデン西部のアリングソース、ボロース、ウッデバラ、シェブデの病院のリウマチ科との共同研究です。
リウマチセンターで新たに診断されたRA、PsA、および未分化関節炎のすべての患者は、含める資格があります。 乾癬患者は、サールグレンスカ大学病院の皮膚科から募集されます。
患者は、ベースラインと、1年、3年、5年、10年で検査されます。 評価には、関節、付着物、皮膚の評価を伴う身体検査と、病歴、併存疾患、ライフスタイル、疾患活動性、身体機能、社会経済的要因、および HRQoL に関する検証済みのアンケートが含まれます。 血液サンプルが採取されます。 関節炎の患者は、肺、手足の X 線撮影、および手足のコーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) も受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、413 45
- Clinical Rheumatology Research Center (CRRC), Department of Rheumatology, Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
新しく診断されたRA、PsA、または研究基準を満たす未分化関節炎を有する関連するリウマチクリニックのいずれかのすべての患者は、含める資格があります。
連続サンプリング
皮膚科で診断された乾癬患者。 連続サンプリング
説明
包含基準:
- -2010年以降、米国リウマチ学会（ACR）および/または欧州リウマチ学会（EULAR）の分類基準を満たす関節リウマチ（RA）の患者
- -乾癬性関節炎の分類（CASPAR）PsAの分類基準を満たす乾癬性関節炎（PsA）の患者
- -明確な関節炎の患者として定義された未分化関節炎の患者ですが、現在知られているリウマチ性疾患の確立された分類基準を満たしていません
- 皮膚科で乾癬と診断された患者。 患者は、6週間を超える期間の関節の愁訴の病歴があってはなりません
- 含まれる患者の年齢、性別、居住地が一致する一般的な人口対照。
除外基準:
- 研究プロトコルに従えない
- スウェーデン語の問題
- 他の付随するリウマチ診断を有する（シェーグレン症候群は除外基準ではない）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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関節リウマチ（RA）患者
-2010年以降、米国リウマチ学会（ACR）および/または欧州リウマチ学会（EULAR）の分類基準を満たすRA患者。
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介入は行われません。
研究は、通常どおりケアの効果に従います。
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乾癬性関節炎（PsA）の患者
-乾癬性関節炎の分類（CASPAR）の分類基準を満たすPsA患者。
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介入は行われません。
研究は、通常どおりケアの効果に従います。
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未分化関節炎の患者
明確な関節炎を有する患者として定義されるが、現在知られているリウマチ性疾患の確立された分類基準を満たしていない。
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介入は行われません。
研究は、通常どおりケアの効果に従います。
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乾癬患者
皮膚科で乾癬と診断された患者。
患者には、6 週間を超える期間の関節の愁訴の病歴があってはなりません。
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介入は行われません。
研究は、通常どおりケアの効果に従います。
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一般的な個体群管理
含まれる患者の年齢、性別、居住地が照合された人口登録簿から取得された一般的な人口コントロール。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の活動
時間枠：12ヶ月
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28 関節カウント (DAS28) スコア範囲 0 ～ 9.07 を使用した疾患活動性スコア
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Eva Klingberg, Assoc. Prof、Dep of Rheumatology and Inflammation research, University of Gothenburg, Sweden
- 主任研究者：Inger Gjertsson, Prof、Dep of Rheumatology and Inflammation research, University of Gothenburg, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。