GOTHA - O Estudo Inicial de Artrite e Psoríase da Região Västra Götaland, Suécia (GOTHA)
GÖTHA - O estudo precoce de artrite e psoríase da Região Västra Götaland, Suécia - é um estudo observacional longitudinal, que acompanhará prospectivamente e em paralelo pacientes com artrite reumatóide recém-diagnosticada (AR, N=1000), artrite psoriática (APs, N=500 ) e artrite indiferenciada (N=100), juntamente com pacientes com psoríase (N=500). O estudo também recrutará controles saudáveis da população em geral (N=3000).
Os objetivos do estudo são definir preditores de curso e gravidade da doença, resposta ao tratamento, comorbidades, qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e economia em saúde.
O estudo é uma colaboração entre o departamento de Reumatologia e o departamento de Dermatologia do Hospital Universitário Sahlgrenska em Gotemburgo, e os departamentos de Reumatologia dos hospitais de Alingsås, Borås, Uddevalla e Skövde, no oeste da Suécia.
Todos os pacientes com diagnóstico recente de AR, APs e artrite indiferenciada nos centros de Reumatologia são elegíveis para inclusão. Os pacientes com psoríase serão recrutados no Departamento de Dermatologia do Hospital Universitário Sahlgrenska.
Os pacientes serão examinados no início e em um, três, cinco e dez anos. As avaliações incluirão exame físico com avaliação de articulações, ênteses e pele e questionários validados sobre histórico médico, comorbidades, estilo de vida, atividade da doença, função corporal, fatores socioeconômicos e QVRS. Amostras de sangue serão coletadas. Os pacientes com artrite também serão submetidos a radiografia do pulmão, mãos e pés, e tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) de mãos e pés.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, 413 45
- Clinical Rheumatology Research Center (CRRC), Department of Rheumatology, Sahlgrenska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes em qualquer uma das clínicas de reumatologia envolvidas com diagnóstico recente de AR, APs ou artrite indiferenciada que atendam aos critérios do estudo são elegíveis para inclusão.
Amostragem consecutiva
Pacientes com psoríase diagnosticados em uma clínica de dermatologia. Amostragem consecutiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com artrite reumatóide (AR) que atendem aos critérios de classificação do American College of Rheumatology (ACR) e/ou European League Against Rheumatism (EULAR) desde 2010
- Pacientes com artrite psoriática (APs) que atendem aos critérios de classificação da Classificação para Artrite Psoriática (CASPAR) PsA
- Pacientes com artrite indiferenciada definidos como pacientes com artrite clara, mas que não atendem aos critérios de classificação estabelecidos de qualquer doença reumática conhecida atualmente
- Pacientes com psoríase diagnosticados em um serviço de dermatologia. Os pacientes não devem ter histórico de queixas articulares com duração superior a 6 semanas
- Controles da população geral, pareados por idade, sexo e residência dos pacientes incluídos.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de seguir o protocolo do estudo
- Dificuldades de língua sueca
- Ter outro diagnóstico reumático concomitante (síndrome de Sjögrens não é critério de exclusão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com artrite reumatoide (AR)
Pacientes com AR que atendem aos critérios de classificação do American College of Rheumatology (ACR) e/ou European League Against Rheumatism (EULAR) desde 2010.
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Nenhuma intervenção será dada.
O estudo seguirá os efeitos dos cuidados habituais.
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Pacientes com artrite psoriática (APs)
Pacientes com PsA que atendem aos critérios de classificação da Classificação para Artrite Psoriática (CASPAR).
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Nenhuma intervenção será dada.
O estudo seguirá os efeitos dos cuidados habituais.
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Pacientes com artrite indiferenciada
Definido como um paciente com artrite clara, mas que não atende aos critérios de classificação estabelecidos de qualquer doença reumática agora conhecida.
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Nenhuma intervenção será dada.
O estudo seguirá os efeitos dos cuidados habituais.
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Pacientes com psoríase
Pacientes com psoríase diagnosticados em um serviço de dermatologia.
Os pacientes não devem ter histórico de queixas articulares com duração superior a 6 semanas.
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Nenhuma intervenção será dada.
O estudo seguirá os efeitos dos cuidados habituais.
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Controles gerais da população
Controles populacionais gerais recuperados do Registro Populacional, pareados por idade, sexo e residência dos pacientes incluídos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade da doença
Prazo: 12 meses
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Pontuação de atividade da doença usando 28 contagens de articulações (DAS28) intervalo de pontuação 0-9,07
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Klingberg, Assoc. Prof, Dep of Rheumatology and Inflammation research, University of Gothenburg, Sweden
- Investigador principal: Inger Gjertsson, Prof, Dep of Rheumatology and Inflammation research, University of Gothenburg, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VastraGotaland record 273244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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