GOTHA - Varhainen niveltulehdus ja psoriaasitutkimus Länsi-Götanmaan alueella, Ruotsi (GOTHA)
GÖTHA- Varhainen niveltulehdus- ja psoriaasitutkimus Länsi-Götanmaan alueella Ruotsissa - on pitkittäinen havainnointitutkimus, joka seuraa prospektiivisesti ja rinnakkain potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu nivelreuma (RA, N = 1000), nivelpsoriaatti (PsA, N = 500). ) ja erilaistumaton niveltulehdus (N=100) sekä psoriaasipotilaita (N=500). Tutkimukseen rekrytoidaan myös terveitä kontrolleja yleisestä väestöstä (N=3000).
Tutkimuksen tavoitteena on määritellä ennustajat sairauden kululle ja vaikeudelle, hoitovasteelle, liitännäissairauksille, terveyteen liittyvälle elämänlaadulle (HRQoL) ja terveystaloudelle.
Tutkimus on tehty yhteistyössä Göteborgin Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan reumatologian osaston ja ihotautiosaston sekä Länsi-Ruotsissa sijaitsevien Alingsåsin, Boråsin, Uddevallan ja Skövden sairaaloiden reumatologian osastojen välillä.
Kaikki potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu nivelreuma, PsA ja erilaistumaton niveltulehdus reumatologiakeskuksissa, voidaan ottaa mukaan. Psoriaasipotilaat rekrytoidaan Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan ihotautien osastolta.
Potilaat tutkitaan lähtötilanteessa ja yhden, kolmen, viiden ja kymmenen vuoden kuluttua. Arvioinnit sisältävät fyysisen tutkimuksen nivelten, enteesien ja ihon arvioinneineen sekä validoidut kyselylomakkeet sairaushistoriasta, liitännäissairauksista, elämäntavoista, sairauden aktiivisuudesta, kehon toiminnasta, sosioekonomisista tekijöistä ja HRQoL:stä. Verinäytteitä otetaan. Niveltulehduspotilaille tehdään myös keuhkojen, käsien ja jalkojen röntgenkuvaus sekä käsien ja jalkojen kartiotietokonetomografia (CBCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 45
- Clinical Rheumatology Research Center (CRRC), Department of Rheumatology, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu nivelreuma, PsA tai erilaistumaton niveltulehdus, jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit, ovat kelpoisia osallistumiseen missä tahansa mukana olevissa reumatologian klinikoissa.
Peräkkäinen näytteenotto
Ihotautiklinikalla diagnosoitu psoriaasi. Peräkkäinen näytteenotto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelreuma (RA), jotka täyttävät American College of Rheumatologyn (ACR) ja/tai European League Against Rheumatism (EULAR) luokituskriteerit vuodesta 2010
- Potilaat, joilla on nivelpsoriaasi (PsA), jotka täyttävät nivelpsoriaasin (CASPAR) PsA:n luokituskriteerit
- Potilaat, joilla on erilaistumaton niveltulehdus, jotka määritellään potilaiksi, joilla on selkeä niveltulehdus, mutta jotka eivät täytä minkään nykyään tunnetun reumasairauden vakiintuneita luokituskriteereitä
- Ihotautiosastolla diagnosoidut psoriaasipotilaat. Potilailla ei saa olla nivelvaivoja, jotka ovat kestäneet yli 6 viikkoa
- Yleiset väestökontrollit, jotka on sovitettu iän, sukupuolen ja asuinpaikan mukaan mukana oleviin potilaisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
- Ruotsin kielen vaikeuksia
- Jos sinulla on muu samanaikainen reumadiagnoosi (Sjögrensin oireyhtymä ei ole poissulkemiskriteeri)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on nivelreuma (RA)
Potilaat, joilla on nivelreuma, jotka täyttävät American College of Rheumatology (ACR) ja/tai European League Against Rheumatism (EULAR) luokituskriteerit vuodesta 2010 lähtien.
|
Mitään interventiota ei anneta.
Tutkimuksessa seurataan hoidon vaikutuksia normaalisti.
|
|
Potilaat, joilla on psoriaattinen niveltulehdus (PsA)
Potilaat, joilla on PsA, jotka täyttävät nivelpsoriaasin (CASPAR) luokituskriteerit.
|
Mitään interventiota ei anneta.
Tutkimuksessa seurataan hoidon vaikutuksia normaalisti.
|
|
Potilaat, joilla on erilaistumaton niveltulehdus
Määritelty potilaiksi, joilla on selkeä niveltulehdus, mutta joka ei täytä minkään nykyään tunnetun reumasairauden vakiintuneita luokituskriteerejä.
|
Mitään interventiota ei anneta.
Tutkimuksessa seurataan hoidon vaikutuksia normaalisti.
|
|
Potilaat, joilla on psoriaasi
Ihotautiosastolla diagnosoidut psoriaasipotilaat.
Potilailla ei saa olla nivelvaivoja, jotka ovat kestäneet yli 6 viikkoa.
|
Mitään interventiota ei anneta.
Tutkimuksessa seurataan hoidon vaikutuksia normaalisti.
|
|
Yleiset väestökontrollit
Väestörekisteristä haetut yleiset väestövertailut, jotka on kohdistettu mukana oleviin potilaisiin iän, sukupuolen ja asuinpaikan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Taudin aktiivisuuspisteet käyttämällä 28 nivellaskua (DAS28) pisteet vaihtelevat 0-9,07
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Klingberg, Assoc. Prof, Dep of Rheumatology and Inflammation research, University of Gothenburg, Sweden
- Päätutkija: Inger Gjertsson, Prof, Dep of Rheumatology and Inflammation research, University of Gothenburg, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VastraGotaland record 273244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .