GOTHA - El estudio temprano de artritis y psoriasis de la región de Västra Götaland, Suecia (GOTHA)
GÖTHA, el estudio de artritis temprana y psoriasis de la región de Västra Götaland, Suecia, es un estudio observacional longitudinal, que seguirá prospectivamente y en paralelo a pacientes con artritis reumatoide recién diagnosticada (RA, N=1000), artritis psoriásica (PsA, N=500 ) y artritis indiferenciada (N=100), junto con pacientes con psoriasis (N=500). El estudio también reclutará controles sanos de la población general (N=3000).
Los objetivos del estudio son definir los predictores del curso y la gravedad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento, las comorbilidades, la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y la economía de la salud.
El estudio es una colaboración entre el departamento de Reumatología y el departamento de Dermatología del Hospital Universitario Sahlgrenska de Gotemburgo, y los departamentos de Reumatología de los hospitales de Alingsås, Borås, Uddevalla y Skövde, en el oeste de Suecia.
Son elegibles para inclusión todos los pacientes con AR, APs y artritis indiferenciada de nuevo diagnóstico en los centros de Reumatología. Los pacientes con psoriasis serán reclutados del Departamento de dermatología del Hospital Universitario Sahlgrenska.
Los pacientes serán examinados al inicio y al año, tres, cinco y diez años. Las valoraciones incluirán examen físico con evaluación de articulaciones, entesis y piel y cuestionarios validados sobre antecedentes médicos, comorbilidades, estilo de vida, actividad de la enfermedad, función corporal, factores socioeconómicos y CVRS. Se recogerán muestras de sangre. Los pacientes con artritis también se someterán a radiografías de pulmón, manos y pies, y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) de manos y pies.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, 413 45
- Clinical Rheumatology Research Center (CRRC), Department of Rheumatology, Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes en cualquiera de las clínicas de reumatología involucradas con AR, PsA o artritis indiferenciada recién diagnosticada que cumplan con los criterios del estudio son elegibles para la inclusión.
Muestreo consecutivo
Pacientes con psoriasis diagnosticada en una consulta de dermatología. Muestreo consecutivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con artritis reumatoide (AR) que cumplan con los criterios de clasificación del American College of Rheumatology (ACR) y/o la European League Against Rheumatism (EULAR) desde 2010
- Pacientes con artritis psoriásica (APs) que cumplen los criterios de clasificación de la Clasificación para la artritis psoriásica (CASPAR) PsA
- Pacientes con artritis indiferenciada definidos como pacientes con una artritis clara, pero que no cumplen con los criterios de clasificación establecidos de ninguna enfermedad reumática conocida actualmente
- Pacientes con psoriasis diagnosticada en un servicio de dermatología. Los pacientes no deben tener antecedentes de molestias articulares con una duración de más de 6 semanas.
- Controles de población general, emparejados por edad, sexo y residencia de los pacientes incluidos.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para seguir el protocolo de estudio.
- Dificultades del idioma sueco
- Tener otro diagnóstico reumático concomitante (el síndrome de Sjögrens no es un criterio de exclusión)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con artritis reumatoide (AR)
Pacientes con AR que cumplan con los criterios de clasificación del American College of Rheumatology (ACR) y/o la European League Against Rheumatism (EULAR) desde 2010.
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No se dará ninguna intervención.
El estudio seguirá los efectos de la atención como de costumbre.
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Pacientes con artritis psoriásica (APs)
Pacientes con APs que cumplan los criterios de clasificación de la Clasificación de la Artritis Psoriásica (CASPAR).
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No se dará ninguna intervención.
El estudio seguirá los efectos de la atención como de costumbre.
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Pacientes con artritis indiferenciada
Definido como un paciente con una artritis clara, pero que no cumple con los criterios de clasificación establecidos de ninguna enfermedad reumática ahora conocida.
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No se dará ninguna intervención.
El estudio seguirá los efectos de la atención como de costumbre.
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Pacientes con psoriasis
Pacientes con psoriasis diagnosticada en un servicio de dermatología.
Los pacientes no deben tener antecedentes de molestias articulares con una duración de más de 6 semanas.
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No se dará ninguna intervención.
El estudio seguirá los efectos de la atención como de costumbre.
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Controles generales de población
Controles de población general obtenidos del Registro de Población, emparejados por edad, sexo y residencia de los pacientes incluidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación de actividad de la enfermedad usando 28 conteos de articulaciones (DAS28) rango de puntuación 0-9.07
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Klingberg, Assoc. Prof, Dep of Rheumatology and Inflammation research, University of Gothenburg, Sweden
- Investigador principal: Inger Gjertsson, Prof, Dep of Rheumatology and Inflammation research, University of Gothenburg, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Enfermedades cardiovasculares
- Artritis
- Enfermedades pulmonares
- Soriasis
- Artritis, Psoriásica
Otros números de identificación del estudio
- VastraGotaland record 273244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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