GOTHA - 스웨덴 Västra Götaland 지역의 조기 관절염 및 건선 연구 (GOTHA)
GÖTHA - 스웨덴 Västra Götaland 지역의 초기 관절염 및 건선 연구는 세로 관찰 연구로, 새로 진단된 류마티스 관절염(RA, N=1000), 건선 관절염(PsA, N=500) 환자를 전향적으로 동시에 추적합니다. ) 및 미분화 관절염(N=100), 건선 환자(N=500)와 함께. 이 연구는 또한 일반 인구(N=3000)에서 건강한 대조군을 모집할 것입니다.
이 연구의 목적은 질병 경과 및 중증도, 치료 반응, 동반 질환, 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 건강 경제에 대한 예측 변수를 정의하는 것입니다.
이 연구는 예테보리에 있는 Sahlgrenska 대학 병원의 류마티스과 및 피부과와 스웨덴 서부의 Alingsås, Borås, Uddevalla 및 Skövde 병원의 류마티스과 간의 협력으로 이루어졌습니다.
류마티스 센터에서 새로 진단된 RA, PsA 및 미분류 관절염이 있는 모든 환자는 포함 대상입니다. 살그렌스카 대학병원 피부과에서 건선 환자를 모집합니다.
환자는 기준선과 1년, 3년, 5년 및 10년에 검사를 받게 됩니다. 평가에는 관절, 부착부 및 피부 평가를 통한 신체 검사와 병력, 합병증, 생활 방식, 질병 활동, 신체 기능, 사회경제적 요인 및 HRQoL에 관한 검증된 설문지가 포함됩니다. 혈액 샘플을 수집합니다. 관절염 환자는 또한 폐, 손, 발의 방사선 촬영과 손과 발의 CBCT(Cone Beam Computed Tomography)를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 413 45
- Clinical Rheumatology Research Center (CRRC), Department of Rheumatology, Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
새로 진단된 RA, PsA 또는 연구 기준을 충족하는 미분류 관절염이 있는 관련 류마티스 클리닉의 모든 환자는 포함할 수 있습니다.
연속 샘플링
피부과에서 건선 진단을 받은 환자. 연속 샘플링
설명
포함 기준:
- 2010년부터 American College of Rheumatology(ACR) 및/또는 European League Against Rheumatism(EULAR)의 분류 기준을 충족하는 류마티스 관절염(RA) 환자
- CASPAR(Classification for Psoriatic Arthritis) PsA의 분류 기준을 충족하는 건선성 관절염(PsA) 환자
- 명확한 관절염이 있지만 현재 알려진 류마티스 질환의 확립된 분류 기준을 충족하지 않는 환자로 정의된 미분류 관절염 환자
- 피부과에서 건선 진단을 받은 환자. 환자는 6주 이상 지속되는 관절 통증의 병력이 없어야 합니다.
- 포함된 환자의 연령, 성별 및 거주지에 대해 일치하는 일반적인 인구 통제.
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 따를 수 없음
- 스웨덴어 언어 장애
- 다른 동반 류마티스 진단이 있는 경우(쇼그렌스 증후군은 제외 기준이 아님)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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류마티스 관절염(RA) 환자
2010년부터 American College of Rheumatology(ACR) 및/또는 European League Against Rheumatism(EULAR)의 분류 기준을 충족하는 RA 환자.
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개입하지 않습니다.
연구는 평소와 같이 치료의 효과를 따를 것입니다.
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건선성 관절염(PsA) 환자
CASPAR(Classification for Psoriatic Arthritis)의 분류 기준을 충족하는 PsA 환자.
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개입하지 않습니다.
연구는 평소와 같이 치료의 효과를 따를 것입니다.
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미분류 관절염 환자
명확한 관절염이 있지만 현재 알려진 류마티스 질환의 확립된 분류 기준을 충족하지 않는 환자로 정의됩니다.
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개입하지 않습니다.
연구는 평소와 같이 치료의 효과를 따를 것입니다.
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건선 환자
피부과에서 건선 진단을 받은 환자.
환자는 6주 이상 지속되는 관절 통증의 병력이 없어야 합니다.
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개입하지 않습니다.
연구는 평소와 같이 치료의 효과를 따를 것입니다.
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일반 대중 통제
포함된 환자의 연령, 성별 및 거주지에 대해 일치하는 인구 등록부에서 검색된 일반 인구 통제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 활동
기간: 12 개월
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28 관절 계수(DAS28) 점수 범위 0-9.07을 사용한 질병 활동 점수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eva Klingberg, Assoc. Prof, Dep of Rheumatology and Inflammation research, University of Gothenburg, Sweden
- 수석 연구원: Inger Gjertsson, Prof, Dep of Rheumatology and Inflammation research, University of Gothenburg, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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