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慢性の非特異的頸部痛患者のためのストレッチング演習の最適な期間

2020年5月13日 更新者:Ibrahim Moustafa、University of Sharjah

慢性の非特異的頸部痛患者に対するストレッチングエクササイズの最適な期間:ランダム化比較試験

臨床現場では、多数のストレッチ パラメータが使用されています。 しかし、どのパラメーターが慢性筋膜性疼痛症候群の管理に最も効果的であるかを示唆する説得力のある証拠はありません.最も効果的なストレッチング時間についてはほとんど合意がありません。したがって、神経根機能、中枢伝導時間、および慢性筋筋膜疼痛管理の結果に対するさまざまなストレッチング時間の影響を調査するために、この研究を実施します。

調査の概要

詳細な説明

僧帽筋上部と肩甲骨挙筋は、姿勢を維持するために最も頻繁に使用されるため、短縮する傾向がある最も一般的な姿勢筋であり、首の可動性の制限につながります.最適なストレッチ パラメータについて。 臨床現場では、多数のストレッチ パラメータが使用されています。 しかし、どのパラメーターが慢性筋膜性疼痛症候群の管理に最も効果的かを示唆する説得力のある証拠はありません。 この点で、ストレッチング時間は治療結果に影響を与える可能性がある最も重要な変数の 1 つと考えられていますが、これまでのところ、最も効果的なストレッチング時間についてはほとんど合意がありません。

理論的には、ストレッチ手順中の反射抑制、ストレッチ耐性の増加、粘弾性の低下、および筋腱の硬直の程度の低下はすべて、弾性 ROM の持続的な増加に寄与する可能性があります。 これらの証明された根本的なメカニズムに関係なく、以前のすべての研究では、ストレッチングエクササイズ中に発生する不利な機械的張力が無視されていました. 文献によると、この緊張は中枢神経系と神経根機能に悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、現在の研究では、ストレッチ運動による脊髄と神経根の縦方向のストレスと緊張の増加が、神経機能を微妙に損なう可能性があるということが理論的に可能であるという質問に答えようとします。 痛みの強さ、身体障害、可動域、圧痛閾値など、その他の管理結果に対するストレッチングの効果を調査することも含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • United Arab Emirate
      • Sharjah、United Arab Emirate、アラブ首長国連邦、27272
        • Ibrahim Moustafa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 僧帽筋上部の片側または両側に活動的で触知可能な筋筋膜トリガーポイントがある場合、連続した患者が含まれます。 診断は、5 つの大基準と 3 つの小基準を含むシモンズ基準に従って行われました。 含めるために、頸部筋筋膜痛症候群は、5つの主要な基準すべてと少なくとも1つのマイナーな基準で診断されます。

主な基準:

  1. 首の局所的な痛みの訴え。
  2. 筋筋膜トリガーポイントからの関連痛の予想される分布における疼痛の愁訴または感覚の変化。
  3. アクセス可能な筋肉で触知できるピンと張ったバンド。
  4. ぴんと張ったバンドの長さに沿った一点での耐え難い斑点の柔らかさ。
  5. 測定可能な場合、ある程度の制限された可動範囲。

マイナーな基準:

  1. 圧痛部位を圧迫することにより、臨床的な疼痛の訴えまたは感覚の変化を再現する。
  2. 圧痛部位での横方向のスナップ触診またはピンと張った帯の圧痛部位への針挿入による局所単収縮反応の誘発。
  3. 筋肉を伸ばす(伸ばす)か、圧痛部位(トリガーポイント)に注射することで痛みが緩和します。

除外基準:

医学的な「危険信号」の兆候または症状が存在する場合、参加者は除外されます: 腫瘍、骨折、関節リウマチ、骨粗鬆症、および長期間のステロイド使用。 さらに、被験者は、以前の脊椎手術および神経疾患および血管障害と一致する検査結果で除外されます。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:60秒ストレッチグループ

僧帽筋上部と肩甲骨挙筋のストレッチ体操。

仰臥位から​​、審査官は受動的に参加者の頭を屈曲、横曲げ、伸ばされる側への回転 (上部僧帽筋の場合) および屈曲、横曲げ、伸ばされる側から離れた回転に配置します (肩甲骨挙筋用)。 患者は、安定した肩を耳に向け、耳を肩に向けて、軽く抵抗した努力を導入します。 収縮は 10 秒間持続し、力が完全に弛緩したら、セラピストは肩を尾側に伸ばしながら頭/首をやさしくほぐし、側屈と回転の程度を上げて安定させます。 試験官は、圧力動力計で測定された 100 ニュートンの力で参加者の肩を押し下げます。 試験官がこのレベルの力を達成したら、60 秒間ストレッチを維持します。 この手順を 3 回繰り返します。

ファシリテーション後ストレッチは、筋肉を中距離で最大収縮させ、最大長まで急速に動かした後、静的ストレッチを行うテクニックです。
他の名前:
  • ジャンダのポストファシリテーションストレッチ法
実験的:30秒ストレッチグループ
セラピストがストレッチを30秒間維持する間、同じ手順。
ファシリテーション後ストレッチは、筋肉を中距離で最大収縮させ、最大長まで急速に動かした後、静的ストレッチを行うテクニックです。
他の名前:
  • ジャンダのポストファシリテーションストレッチ法
実験的:15秒ストレッチグループ
セラピストがストレッチを15秒間維持する間、同じ手順。
ファシリテーション後ストレッチは、筋肉を中距離で最大収縮させ、最大長まで急速に動かした後、静的ストレッチを行うテクニックです。
他の名前:
  • ジャンダのポストファシリテーションストレッチ法
PLACEBO_COMPARATOR:60 秒のプラセボ ストレッチング グループ
セラピストは、60 秒間力を伸ばさずに同じ手での接触を維持します。
セラピストは力を伸ばすことなく、同じ手での接触を維持します。
PLACEBO_COMPARATOR:30秒プラセボストレッチ群
セラピストは、30 秒間力を伸ばさずに同じ手での接触を維持します。
セラピストは力を伸ばすことなく、同じ手での接触を維持します。
PLACEBO_COMPARATOR:15秒プラセボストレッチ群
セラピストは、15 秒間力を伸ばさずに同じ手での接触を維持します。
セラピストは力を伸ばすことなく、同じ手での接触を維持します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C4、C5、C6、C7、およびC8の皮膚体性感覚誘発電位のピークツーピーク振幅の変化
時間枠:治療前と治療直後の2回間隔で測定します。
皮膚体性感覚誘発電位は、頸部感覚皮膚分節を覆う標準的な臨床表面ゲル電極(20 mm)からの反復的な方形波(0.5 ms)電気パルス(3 Hz)によって誘発されます。 皮膚の体性感覚誘発電位は、知覚閾値をはるかに超える刺激強度で収集されます。完全な記録の実行は、頭皮表面記録電極 (10-20 電極の C3'-C4' C4 から C8 皮膚分節への反対側の頭皮の構成) 刺激されます。
治療前と治療直後の2回間隔で測定します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中枢伝導時間の変化
時間枠:治療前と治療直後の2つの間隔で測定されます。
中枢体性感覚伝導時間の測定では、N13-N20 は、上肢刺激 (手首の正中神経) の標準的な臨床手順に従って、各被験者について決定されます。 N13 と N20 の間のピーク レイテンシの差は、中枢伝導時間として測定されます。
治療前と治療直後の2つの間隔で測定されます。
首障害指数の変化
時間枠:治療前と治療直後の2つの間隔で測定されます。
日常生活活動に関連する 10 項目からなる首障害指数は、患者が報告する主要なアウトカム指標となります。
治療前と治療直後の2つの間隔で測定されます。
頸椎可動域の変化
時間枠:治療前と治療直後の2回間隔で測定します。
頸椎全体の可動域は、有効で信頼性の高い頸椎可動域 (CROM) デバイスを使用して測定されます。 参加者は直立姿勢で屈曲、伸展、左右側屈、左右回転を行います。 患者は、最大アクティブ可動域に達したときに各動作を実行するように指示されました。 移動の各方向に対して 3 回の試行が行われ、3 回の測定値の平均が分析のために記録されます。
治療前と治療直後の2回間隔で測定します。
首の痛みの強さの変化
時間枠:治療前と治療直後の2回間隔で測定します。
首の痛みの強さは、数値的な痛みの評価スケールを使用して測定されます。 患者は、現在の痛みの強さを示す線に沿ってマークを付けるよう求められます。 0 は「痛みなし」を反映し、10 は「最悪の痛み」を反映します。
治療前と治療直後の2回間隔で測定します。
圧痛閾値の変化、アルゴリズム測定
時間枠:治療前と治療直後の2つの間隔で測定されます。
圧閾値アルゴメーターを使用して、僧帽筋上部および挙筋の最も圧痛のある点の圧痛閾値を測定します。 30 ~ 60 秒間隔で 3 回繰り返し測定した平均値をデータ分析に使用します。
治療前と治療直後の2つの間隔で測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ibrahim M Moustafa, Assoc prof、University of Sharjah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月5日

一次修了 (実際)

2020年5月14日

研究の完了 (実際)

2020年5月14日

試験登録日

最初に提出

2019年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月6日

最初の投稿 (実際)

2019年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月13日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データと関連するデータ辞書を利用できるようにする計画があります

IPD 共有時間枠

6ヶ月後から1年間利用可能

IPD 共有アクセス基準

まだ特定されていません

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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