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Durata ottimale degli esercizi di stretching per i pazienti con dolore cervicale cronico non specifico

13 maggio 2020 aggiornato da: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Durata ottimale degli esercizi di stretching per i pazienti con dolore al collo non specifico cronico: studio controllato randomizzato

In ambito clinico vengono utilizzati una moltitudine di parametri di stretching. Tuttavia, non ci sono prove convincenti che suggeriscano quali parametri siano più efficaci nella gestione della sindrome del dolore miofasciale cronico. A questo proposito, sebbene la durata dello stretching sia considerata una delle variabili più importanti che possono influenzare l'esito del trattamento, ad oggi esiste poco accordo sulla durata dello stretching più efficace. Di conseguenza, condurremo questo studio per studiare l'effetto della diversa durata dello stretching sulla funzione della radice nervosa, sul tempo di conduzione centrale e sui risultati della gestione del dolore miofasciale cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché il trapezio superiore e l'elevatore della scapola sono i muscoli posturali più comuni che tendono ad accorciarsi portando a una mobilità limitata del collo poiché sono più frequentemente utilizzati per mantenere la postura, sembra esserci una forte motivazione per allungare questi muscoli, tuttavia, ad oggi non c'è accordo sui parametri di allungamento ottimali. In ambito clinico vengono utilizzati una moltitudine di parametri di stretching. Tuttavia, non ci sono prove convincenti che suggeriscano quali parametri siano più efficaci nella gestione della sindrome del dolore miofasciale cronico. A questo proposito, sebbene la durata dello stretching sia considerata una delle variabili più importanti che possono influenzare l'esito del trattamento, ad oggi c'è poco accordo sulla durata dello stretching più efficace.

In teoria, l'inibizione del riflesso durante la procedura di stretching, una maggiore tolleranza all'allungamento, una ridotta viscoelasticità e un grado di ridotta rigidità muscolotendinea potrebbero tutti contribuire all'aumento sostenuto del ROM elastico. Indipendentemente da questi comprovati meccanismi sottostanti, tutti gli studi precedenti ignoravano la tensione meccanica avversa che si sviluppava durante gli esercizi di stretching. Sulla base della letteratura, questa tensione può influire negativamente sul sistema nervoso centrale e sulla funzione delle radici nervose. Di conseguenza, nel presente studio, cercheremo di rispondere alla domanda se sia teoricamente possibile che l'aumento dello stress longitudinale e della tensione sul midollo spinale e sulla radice nervosa dovuti agli esercizi di stretching possa compromettere sottilmente la funzione neurale. Oltre a studiare l'effetto dello stretching su altri risultati della gestione; intensità del dolore, disabilità, range di movimento e soglia del dolore pressorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Emirati Arabi Uniti
    • United Arab Emirate
      • Sharjah, United Arab Emirate, Emirati Arabi Uniti, 27272
        • Ibrahim Moustafa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi pazienti consecutivi se hanno punti trigger miofasciali attivi e palpabili su un solo lato o su entrambi i lati del muscolo trapezio superiore. La diagnosi è stata fatta secondo i criteri di Simons, che comprende cinque criteri maggiori e tre minori. Per l'inclusione, la sindrome del dolore miofasciale cervicale sarà diagnosticata con tutti e cinque i criteri principali e almeno un criterio minore.

Criteri principali:

  1. Dolore regionale al collo.
  2. Lamentela di dolore o sensazione alterata nella distribuzione prevista del dolore riferito da un punto trigger miofasciale.
  3. Fascia tesa palpabile in un muscolo accessibile.
  4. Atroce tenerezza in un punto lungo la fascia tesa.
  5. Un certo grado di mobilità limitata, quando misurabile.

Criteri minori:

  1. Riproduzione del disturbo clinico del dolore, o sensazione alterata, mediante pressione sul punto dolente.
  2. Elicitazione di una risposta di contrazione locale mediante palpazione a scatto trasversale nel punto dolente o mediante inserimento dell'ago nel punto dolente nella banda tesa.
  3. Dolore alleviato allungando (stirando) il muscolo o iniettando il punto dolente (punto trigger).

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi se fossero presenti segni o sintomi di "bandiere rosse" mediche: tumore, frattura, artrite reumatoide, osteoporosi e uso prolungato di steroidi. Inoltre, i soggetti con precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale e qualsiasi risultato di esame coerente con malattie neurologiche e disturbi vascolari saranno esclusi.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di stretching di 60 secondi

Esercizi di allungamento del trapezio superiore e dell'elevatore della scapola.

Dalla posizione supina, l'esaminatore posizionerà passivamente la testa del partecipante in flessione, flessione laterale e rotazione verso il lato da allungare (per il muscolo trapezio superiore) e flessione, flessione laterale e rotazione dal lato da allungare ( per elevatore della scapola). Il paziente introduce uno sforzo lievemente contrastato per portare la spalla stabilizzata verso l'orecchio e l'orecchio verso la spalla. La contrazione viene sostenuta per 10 secondi e, dopo il completo rilassamento dello sforzo, il terapista solleva delicatamente la testa/il collo in un grado maggiore di flessione laterale e rotazione, dove viene stabilizzato, mentre la spalla viene allungata caudalmente. L'esaminatore deprimerà la spalla del partecipante con una forza di 100 Newton misurata con un dinamometro a pressione. Una volta raggiunto questo livello di forza, l'esaminatore mantiene l'allungamento per 60 secondi. La procedura viene ripetuta tre volte.
Altro: Esercizi di stretching
L'allungamento post-facilitazione è una tecnica che prevede una contrazione massimale del muscolo a medio raggio con un rapido movimento alla massima lunghezza seguito da un allungamento statico.
Altri nomi:
  • Metodo di allungamento post facilitazione di Janda
SPERIMENTALE: Gruppo di stretching di 30 secondi
Le stesse procedure mentre il terapista manterrà l'allungamento per 30 secondi.
Altro: Esercizi di stretching
L'allungamento post-facilitazione è una tecnica che prevede una contrazione massimale del muscolo a medio raggio con un rapido movimento alla massima lunghezza seguito da un allungamento statico.
Altri nomi:
  • Metodo di allungamento post facilitazione di Janda
SPERIMENTALE: Gruppo di stretching di 15 secondi
Le stesse procedure mentre il terapista manterrà l'allungamento per 15 secondi.
Altro: Esercizi di stretching
L'allungamento post-facilitazione è una tecnica che prevede una contrazione massimale del muscolo a medio raggio con un rapido movimento alla massima lunghezza seguito da un allungamento statico.
Altri nomi:
  • Metodo di allungamento post facilitazione di Janda
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di stretching placebo di 60 secondi
Il terapista manterrà lo stesso contatto manuale senza forzare lo stretching per 60 secondi
Altro: Stretching placebo
Il terapista mantiene lo stesso contatto manuale senza forzare lo stiramento.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di stretching placebo di 30 secondi
Il terapista manterrà lo stesso contatto manuale senza forzare lo stiramento per 30 secondi
Altro: Stretching placebo
Il terapista mantiene lo stesso contatto manuale senza forzare lo stiramento.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di stretching placebo di 15 secondi
Il terapista manterrà lo stesso contatto manuale senza forzare lo stretching per 15 secondi
Altro: Stretching placebo
Il terapista mantiene lo stesso contatto manuale senza forzare lo stiramento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione delle ampiezze picco-picco dei potenziali evocati somatosensoriali dermatomerici per C4, C5, C6, C7 e C8
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
I potenziali evocati somatosensoriali dermatomerici saranno suscitati da impulsi elettrici ripetitivi ad onda quadra (0,5 ms) (a 3 Hz) da elettrodi di gel di superficie clinica standard (20 mm) sovrastanti i dermatomi sensoriali cervicali. I potenziali evocati somatosensoriali dermatomerici saranno raccolti a un'intensità dello stimolo ben al di sopra della soglia di percezione. Durante ogni sessione verranno eseguite sessioni di registrazione complete con una media di 250-1200 risposte corticali dagli elettrodi di registrazione della superficie del cuoio capelluto (C3'-C4' in un elettrodo 10-20 configurazione) del cuoio capelluto controlaterale ai dermatomi da C4 a C8 stimolati
sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione del tempo di conduzione centrale
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento.
Per la misurazione del tempo di conduzione somatosensoriale centrale, N13-N20 sarà determinato per ciascun soggetto seguendo la procedura clinica standard per la stimolazione dell'arto superiore (nervo mediano al polso). La differenza nella latenza di picco tra N13 e N20 sarà misurata come tempo di conduzione centrale.
sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento.
Il cambiamento nell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento.
L'indice di disabilità del collo, composto da 10 elementi relativi alle attività della vita quotidiana, sarà la nostra principale misura di esito riportata dal paziente.
sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento.
Il cambiamento nella gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
Il raggio di movimento globale del rachide cervicale verrà misurato utilizzando il dispositivo CROM (Range of Motion cervicale) valido e affidabile. Il partecipante eseguirà flessione, estensione, flessione laterale destra/sinistra, rotazione destra/sinistra in posizione eretta. Il paziente è stato istruito a eseguire ogni movimento quando ha raggiunto il massimo raggio di movimento attivo. Sono state condotte tre prove per ciascuna direzione di movimento e la media delle tre misurazioni sarà registrata per l'analisi.
sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
Il cambiamento nell'intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
L'intensità del dolore al collo sarà misurata utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore. Ai pazienti verrà chiesto di apporre un segno lungo la linea che indica la loro attuale intensità del dolore; 0 che riflette ''nessun dolore'' e 10 che riflette il ''peggior dolore''.
sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
La variazione della soglia pressorio-dolore, misurazione algometrica
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento.
Verrà utilizzato un algometro a soglia pressoria per misurare la soglia pressoria-dolore nel punto più dolente del trapezio superiore e dei muscoli elevatori. Il valore medio di 3 misurazioni ripetitive con un intervallo da 30 a 60 secondi verrà preso per l'analisi dei dati.
sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sharjah

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ibrahim M Moustafa, Assoc prof, University of Sharjah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University of Sharjah (Altro identificatore: University of Sharjah)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti e i relativi dizionari dei dati

Periodo di condivisione IPD

Dopo 6 mesi e sarà disponibile per un anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

non ancora identificato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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